| 注册证号： | 国械注进20152663127 | 分类目录： | 08-06-06 |
| 注册公司： | 泰利福医疗器械商贸(上海)有限公司 | 代理公司： | 泰利福医疗器械商贸(上海)有限公司 |
| 规格型号： | 1165, 1166, 1167, 1164, 1168, 1169, 1170, 1171, 1173 | ||
| 适用范围： | 当患者由于舌或会厌影响吸气气流进入患者体内(如舌后坠)造成患者呼吸困难时,口咽通气道可置入患者口中开放气道,建立临时人工气道。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注进20152663127 |
| 注册人名称 | 泰利福医疗有限公司 |
| 注册人住所 | 2917 Weck Drive, Research Triangle Park, NC 27709, United States |
| 生产地址 | Ave. Industrias No 5954, Parque Industrial Finsa, Nuevo Laredo, Tamaulipas, 88275, Mexico |
| 代理人名称 | 泰利福医疗器械商贸(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市浦东新区商城路1287号第1幢2层207A室 |
| 产品名称 | 口咽通气道 |
| 型号、规格 | 1165, 1166, 1167, 1164, 1168, 1169, 1170, 1171, 1173 |
| 结构及组成 | 口咽通气道由法兰盘端、口腔部分和咽部端组成。产品为非灭菌清洁包装,一次性使用。产品由聚氯乙烯制成。聚氯乙烯含有增塑剂DEHP。 |
| 适用范围 | 当患者由于舌或会厌影响吸气气流进入患者体内(如舌后坠)造成患者呼吸困难时,口咽通气道可置入患者口中开放气道,建立临时人工气道。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2015-09-23 |
| 有效期至 | 2020-09-22 |
| 附件 | 产品技术要求 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
| 变更情况 | “代理人住所：上海市浦东新区商城路1287号第1幢2层207A室 ”变更为“代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区商城路1287号第1幢2层207A室”。 |
| 主要组成成分 | 口咽通气道由法兰盘端、口腔部分和咽部端组成。产品为非灭菌清洁包装,一次性使用。产品由聚氯乙烯制成。聚氯乙烯含有增塑剂DEHP。 |
| 预期用途 | 当患者由于舌或会厌影响吸气气流进入患者体内(如舌后坠)造成患者呼吸困难时,口咽通气道可置入患者口中开放气道,建立临时人工气道。 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |