| 注册证号： | 国械注进20163662161 | 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 泰利福医疗器械商贸(上海)有限公司 | 代理公司： | 泰利福医疗器械商贸(上海)有限公司 |
| 规格型号： | FA-04018, FA-04020, RA-04018, RA-04020, RA-04022, RA-04120, RA-04122, RA-04220, AV-04020, GH-04120, GH-04120-E, GH-04122, RA-04220-W, RW-04018, RW-04025 | ||
| 适用范围： | 该产品用于在外周动脉提供介入通路。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注进20163662161 |
| 注册人名称 | 泰利福医疗器械商贸(上海)有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市浦东新区商城路1287号第1幢2层207A室(邮寄地址:北京市东城区东中街29号东环广场B-4Q室) |
| 生产地址 | 暂缺 |
| 代理人名称 | 泰利福医疗器械商贸(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市浦东新区商城路1287号第1幢2层207A室 |
| 产品名称 | 动脉穿刺导管组 |
| 型号、规格 | FA-04018, FA-04020, RA-04018, RA-04020, RA-04022, RA-04120, RA-04122, RA-04220, AV-04020, GH-04120, GH-04120-E, GH-04122, RA-04220-W, RW-04018, RW-04025 |
| 结构及组成 | 动脉穿刺导管组包括动脉穿刺导管、导丝、穿刺针、缝合翼,有些型号包含的组件更简单。动脉穿刺导管的管身由含硫酸钡的氟化乙丙烯或聚醚聚氨酯制成;穿刺针由不锈钢材料制成;导丝由304不锈钢材料制成; 缝合翼由丙烯腈-苯乙烯-丁二烯(简称:ABS )制成。 |
| 适用范围 | 该产品用于在外周动脉提供介入通路。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2016-06-08 |
| 有效期至 | 2020-06-07 |
| 附件 | 动脉穿刺导管组 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
| 变更情况 | “代理人住所：上海市浦东新区商城路1287号第1幢2层207A室 ”变更为“代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区锦康路258号第5层01、02、03单元”。 |
| 主要组成成分 | 动脉穿刺导管组包括动脉穿刺导管、导丝、穿刺针、缝合翼,有些型号包含的组件更简单。动脉穿刺导管的管身由含硫酸钡的氟化乙丙烯或聚醚聚氨酯制成;穿刺针由不锈钢材料制成;导丝由304不锈钢材料制成; 缝合翼由丙烯腈-苯乙烯-丁二烯(简称:ABS )制成。 |
| 预期用途 | 该产品用于在外周动脉提供介入通路。 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |