| 注册证号： | 国械注进20153451297 | 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 泰利福医疗器械商贸(上海)有限公司 | 代理公司： | 泰利福医疗器械商贸(上海)有限公司 |
| 规格型号： | CS-12142-CF; CS-12142-F; CS-15142-CF; CS-15142-F; CS-12122-E; CS-12122-F; CS-15122-E; CS-15122-F; MC-15122-F; MC-12122-F; CV-15122-F; CU-13122-F | ||
| 适用范围： | 型号CS-12142-CF、CS-12142-F、 CS-15142-CF、 CS-15142-F可用于临时性或短期血液透析和净化血液。其余型号可通过静脉途径进入中心循环，从而进行临时性或急性血液透析，血浆离析术和净化血液。本产品所有型号导管可置入颈静脉,锁骨下静脉或股静脉内。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注进20153451297 |
| 注册人名称 | 箭牌国际公司 |
| 注册人住所 | 2400 Bernville Road, Reading, Pennsylvania, 19605, USA |
| 生产地址 | 312 Commerce Place, Asheboro, North Carolina, 27203, USA；Jamska 2359/47, Zdar Nad Sazavou, 59101, Czech Republic |
| 代理人名称 | 泰利福医疗器械商贸(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市浦东新区商城路1287号第1幢2层207A室 |
| 产品名称 | 一次性使用双腔血液透析导管包 |
| 型号、规格 | CS-12142-CF; CS-12142-F; CS-15142-CF; CS-15142-F; CS-12122-E; CS-12122-F; CS-15122-E; CS-15122-F; MC-15122-F; MC-12122-F; CV-15122-F; CU-13122-F |
| 结构及组成 | 血透导管、穿刺针、导引套管(带穿刺针,又称导引针),导丝、扩张器(2个)、导引注射器,刀片、测压探针、辅巾，部分型号中含有5ml鲁尔注射器，缝合翼，塑针连接件。 |
| 适用范围 | 型号CS-12142-CF、CS-12142-F、 CS-15142-CF、 CS-15142-F可用于临时性或短期血液透析和净化血液。其余型号可通过静脉途径进入中心循环，从而进行临时性或急性血液透析，血浆离析术和净化血液。本产品所有型号导管可置入颈静脉,锁骨下静脉或股静脉内。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2015-04-21 |
| 有效期至 | 2020-04-20 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 2017-07-28 “代理人住所:上海市浦东新区商城路1287号第1幢2层207A室 ”变更为“代理人住所:中国（上海）自由贸易试验区锦康路258号第5层01、02、03单元”。2017-02-15 生产地址：变更前：312Commerce Place, Asheboro, North Carolina, 27203,USA； Jamska 2359/47, Zdar Nad Sazavou, 59101,Czech Republic变更后：1)Jamska 2359/47, Zdar NadSazavou, 59101, Czech Republic； 2）Ave.Washington 3701, Edificio 4，Colonia ComplejoIndustrial Las Americas, Chihuahua , CP 31114,Mexico;3)Ave. Washington 3701, Interior CircuitoIndustrial, Alta Tecnologia, Edificio 40, Col.Panamericana , Chihuahua , CP 31200, Mexico |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |