| 注册证号： | 国食药监械(进)字2014第3663755号 | 分类目录： | 08-02-02 |
| 注册公司： | 泰利福医疗器械商贸(上海)有限公司 | 代理公司： | 泰利福医疗器械商贸(上海)有限公司 |
| 规格型号： | EC-05400-E | ||
| 适用范围： | 本产品用于向硬膜外腔提供一个通路。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2014第3663755号 |
| 注册人名称 | 箭牌国际公司 |
| 注册人住所 | 2400 Bernville Road Reading, PA 19605 |
| 生产地址 | (1) 312 Commerce Place Asheboro, NC 27203.；(2) Jamska 2359/47 Zdar nad Sazavou Czech Republic 591 01 |
| 代理人名称 | 泰利福医疗器械商贸(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 硬膜外麻醉套件 |
| 型号、规格 | EC-05400-E |
| 结构及组成 | 本产品由硬膜外导管、穿刺针、过滤器组成。属于一次性使用产品。产品已经过环氧乙烷灭菌,无需再次灭菌。 |
| 适用范围 | 本产品用于向硬膜外腔提供一个通路。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2014-08-04 |
| 有效期至 | 2019-08-03 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/USA 4191-2014《硬膜外麻醉套件》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 2017-07-28“代理人住所:上海市浦东新区商城路1287号第1幢2层207A室”变更为“代理人住所:中国（上海）自由贸易试验区锦康路258号第5层01、02、03单元”。2016-12-20生产地址由1) 312 Commerce Place Asheboro, NC 272032) Jamska 2359/47, Zdar nad Sazavou Czech Republic59101 变更为：1) Ave. Washington 3701, InteriorCircuito Industrial, Alta Tecnología, Edificio40, Col. Panamericana , Chihuahua , CP 31200,Mexico 2) Jamska 2359/47, Zdar Nad Sazavou59101,Czech Republic. |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |