| 注册证号： | 国械注进20153772353 | 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 泰利福医疗器械商贸(上海)有限公司 | 代理公司： | 泰利福医疗器械商贸(上海)有限公司 |
| 规格型号： | IAB-04830-U, IAB-04840-U, IAB-05830-U, IAB-05840-U, IAB-06830-U, IAB-06840-U, IAB-R950-U, IAB-S730C, IAB-S840C | ||
| 适用范围： | 该产品用于主动脉内球囊反搏疗法。治疗时球囊在心脏舒张期充气扩张、在心脏收缩期放气收缩，以此来增加对心肌的血液供应，并降低左心室的工作负荷。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注进20153772353 |
| 注册人名称 | 泰利福医疗器械商贸(上海)有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市浦东新区商城路1287号第1幢2层207A室 |
| 生产地址 | 暂缺 |
| 代理人名称 | 泰利福医疗器械商贸(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市浦东新区商城路1287号第1幢2层207A室 |
| 产品名称 | 主动脉内球囊反搏导管及附件 |
| 型号、规格 | IAB-04830-U, IAB-04840-U, IAB-05830-U, IAB-05840-U, IAB-06830-U, IAB-06840-U, IAB-R950-U, IAB-S730C, IAB-S840C |
| 结构及组成 | 本产品含三部分:导管托盘、穿刺托盘、带接头的连接管。导管托盘含组件:主动脉内球囊反搏导管,反搏泵连接管,注射器,带三通的延长管,延长管等。穿刺托盘含组件:带扩张器的鞘,带扩张器、侧臂的鞘,扩张器,穿刺针,导丝,手术刀。管身材料为聚酰亚胺。反博导管含有水滑涂层。环氧乙烷灭菌,一次性使用。 |
| 适用范围 | 该产品用于主动脉内球囊反搏疗法。治疗时球囊在心脏舒张期充气扩张、在心脏收缩期放气收缩，以此来增加对心肌的血液供应，并降低左心室的工作负荷。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2015-07-21 |
| 有效期至 | 2019-07-20 |
| 附件 | 《主动脉内球囊反搏导管及附件》 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
| 变更情况 | “代理人住所:上海市浦东新区商城路1287号第1幢2层207A室 ”变更为“代理人住所:中国（上海）自由贸易试验区锦康路258号第5层01、02、03单元”。 |
| 主要组成成分 | 本产品含三部分:导管托盘、穿刺托盘、带接头的连接管。导管托盘含组件:主动脉内球囊反搏导管,反搏泵连接管,注射器,带三通的延长管,延长管等。穿刺托盘含组件:带扩张器的鞘,带扩张器、侧臂的鞘,扩张器,穿刺针,导丝,手术刀。管身材料为聚酰亚胺。反博导管含有水滑涂层。环氧乙烷灭菌,一次性使用。 |
| 预期用途 | 该产品用于主动脉内球囊反搏疗法。治疗时球囊在心脏舒张期充气扩张、在心脏收缩期放气收缩，以此来增加对心肌的血液供应，并降低左心室的工作负荷。 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |