| 注册证号： | 国械注进20153772098 | 分类目录： | 03-13-03 |
| 注册公司： | 泰利福医疗器械商贸(上海)有限公司 | 代理公司： | 泰利福医疗器械商贸(上海)有限公司 |
| 规格型号： | PK-01451-WNM, PS-01451-NM, PS-01651-NM, PS-01452-NM, PS-01652-NM | ||
| 适用范围： | 本产品适用于短期(小于24小时,大于30天)或长期(大于30天)经外周进入中心静脉系统建立通路,用于静脉给药治疗、血样采集和输液。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注进20153772098 |
| 注册人名称 | 泰利福医疗器械商贸(上海)有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市浦东新区商城路1287号207A室 |
| 生产地址 | 暂缺 |
| 代理人名称 | 泰利福医疗器械商贸(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市浦东新区商城路1287号207A室 |
| 产品名称 | 经外周置入中心静脉导管 |
| 型号、规格 | PK-01451-WNM, PS-01451-NM, PS-01651-NM, PS-01452-NM, PS-01652-NM |
| 结构及组成 | 本产品组成为经外周置入中心静脉导管,带延长管的T-Port接头、内置导丝、导引套管(可撕裂套管鞘)、穿刺针、注射针、注射器、固定夹、保护帽、胶贴、铺巾、洞巾、纱布、SharpsAway尖锐物收集杯、镊子、纸测量尺、止血带、口罩、CSR包、患者ID卡、患者信息手册,其中经外周置入中心静脉导管由管身、尖端、延长管、T-Port接头、管路夹、保护帽、固定翼、导丝组成。产品表面没有涂层。产品为一次性使用无菌产品,经环氧乙烷灭菌。 |
| 适用范围 | 本产品适用于短期(小于24小时,大于30天)或长期(大于30天)经外周进入中心静脉系统建立通路,用于静脉给药治疗、血样采集和输液。 |
| 其他内容 | 按照9号令申报 |
| 备注 | 按照9号令申报 |
| 批准日期 | 2015-06-30 |
| 有效期至 | 2019-06-29 |
| 附件 | 《经外周置入中心静脉导管》 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
| 变更情况 | “代理人住所:上海市浦东新区商城路1287号第1幢2层207A室 ”变更为“代理人住所:中国（上海）自由贸易试验区锦康路258号第5层01、02、03单元”。 |
| 主要组成成分 | 本产品组成为经外周置入中心静脉导管,带延长管的T-Port接头、内置导丝、导引套管(可撕裂套管鞘)、穿刺针、注射针、注射器、固定夹、保护帽、胶贴、铺巾、洞巾、纱布、SharpsAway尖锐物收集杯、镊子、纸测量尺、止血带、口罩、CSR包、患者ID卡、患者信息手册,其中经外周置入中心静脉导管由管身、尖端、延长管、T-Port接头、管路夹、保护帽、固定翼、导丝组成。产品表面没有涂层。产品为一次性使用无菌产品,经环氧乙烷灭菌。 |
| 预期用途 | 本产品适用于短期(小于24小时,大于30天)或长期(大于30天)经外周进入中心静脉系统建立通路,用于静脉给药治疗、血样采集和输液。 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |