| 注册证号： | 国械注进20153771973 | 分类目录： | 03-13-06 |
| 注册公司： | 泰利福医疗器械商贸(上海)有限公司 | 代理公司： | 泰利福医疗器械商贸(上海)有限公司 |
| 规格型号： | GP0504055-A1、GP0604055-A1、GP0704055-A1、GP0804055-A1 | ||
| 适用范围： | Arrow GPSCath 球囊扩张导管适用于股动脉、髂动脉和肾动脉的经皮腔内血管成形术,也用于治疗血液透析用自体或合成动静脉造瘘管的闭塞性病变。本导管不用于冠状动脉。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注进20153771973 |
| 注册人名称 | 泰利福医疗器械商贸(上海)有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市浦东新区商城路1287号第1幢2层207A室(邮寄地址:北京东城区东中街29号,东环广场B座4Q室,100027) |
| 生产地址 | 暂缺 |
| 代理人名称 | 泰利福医疗器械商贸(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市浦东新区商城路1287号第1幢2层207A室 |
| 产品名称 | 球囊扩张导管 |
| 型号、规格 | GP0504055-A1、GP0604055-A1、GP0704055-A1、GP0804055-A1 |
| 结构及组成 | 本产品由后置鲁尔接头、导管手柄、延长管、扩张鲁尔接头、溢放口、导管轴、阀环、球囊、尖端及通管丝组成。制造材料：后置鲁尔接头：PVC；导管手柄：ABS和不锈钢；延长管：尼龙；扩张鲁尔接头：聚碳酸酯；溢放口：热塑性橡胶；导管内轴：不锈钢和聚酰亚胺；导管外轴：尼龙；阀环：Pebax；球囊：尼龙；尖端：Pebax。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围 | Arrow GPSCath 球囊扩张导管适用于股动脉、髂动脉和肾动脉的经皮腔内血管成形术,也用于治疗血液透析用自体或合成动静脉造瘘管的闭塞性病变。本导管不用于冠状动脉。 |
| 其他内容 | / |
| 备注 | / |
| 批准日期 | 2015-06-17 |
| 有效期至 | 2019-06-16 |
| 附件 | 《球囊扩张导管》 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
| 变更情况 | “代理人住所:上海市浦东新区商城路1287号第1幢2层207A室”变更为“代理人住所:中国（上海）自由贸易试验区锦康路258号第5层01、02、03单元”。 |
| 主要组成成分 | 本产品由后置鲁尔接头、导管手柄、延长管、扩张鲁尔接头、溢放口、导管轴、阀环、球囊、尖端及通管丝组成。制造材料：后置鲁尔接头：PVC；导管手柄：ABS和不锈钢；延长管：尼龙；扩张鲁尔接头：聚碳酸酯；溢放口：热塑性橡胶；导管内轴：不锈钢和聚酰亚胺；导管外轴：尼龙；阀环：Pebax；球囊：尼龙；尖端：Pebax。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 预期用途 | Arrow GPSCath 球囊扩张导管适用于股动脉、髂动脉和肾动脉的经皮腔内血管成形术,也用于治疗血液透析用自体或合成动静脉造瘘管的闭塞性病变。本导管不用于冠状动脉。 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |