| 注册证号： | 国械注进20153771667 | 分类目录： | 03-13-16 |
| 注册公司： | 泰利福医疗器械商贸(上海)有限公司 | 代理公司： | 泰利福医疗器械商贸(上海)有限公司 |
| 规格型号： | 见技术审评报告附件 | ||
| 适用范围： | 该产品用于泌尿外科手术中导管/扩张器的探查和插入。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注进20153771667 |
| 注册人名称 | 泰利福医疗器械商贸(上海)有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市浦东新区商城路1287号第1幢2层207A室 |
| 生产地址 | 暂缺 |
| 代理人名称 | 泰利福医疗器械商贸(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市浦东新区商城路1287号第1幢2层207A室 |
| 产品名称 | 导丝 |
| 型号、规格 | 见技术审评报告附件 |
| 结构及组成 | 该产品由芯丝和绕丝组成,均由1.4310(12Cr18Ni9)不锈钢制成,导丝外涂覆聚四氟乙烯涂层。环氧乙烷灭菌,一次性使用。 |
| 适用范围 | 该产品用于泌尿外科手术中导管/扩张器的探查和插入。 |
| 其他内容 | 本次申报重新注册按照《国家食品药品监督管理总局关于医疗器械重新注册有关事项的通告(第9号)》的要求提交申报资料。 注:提交原医疗器械注册证书的真实复印件 |
| 备注 | 本次申报重新注册按照《国家食品药品监督管理总局关于医疗器械重新注册有关事项的通告(第9号)》的要求提交申报资料。 注:提交原医疗器械注册证书的真实复印件 |
| 批准日期 | 2015-05-26 |
| 有效期至 | 2019-05-25 |
| 附件 | 导丝 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
| 变更情况 | “代理人住所:上海市浦东新区商城路1287号第1幢2层207A室”变更为“代理人住所:中国（上海）自由贸易试验区锦康路258号第5层01、02、03单元”。 |
| 主要组成成分 | 该产品由芯丝和绕丝组成,均由1.4310(12Cr18Ni9)不锈钢制成,导丝外涂覆聚四氟乙烯涂层。环氧乙烷灭菌,一次性使用。 |
| 预期用途 | 该产品用于泌尿外科手术中导管/扩张器的探查和插入。 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |