| 注册证号： | 国食药监械(进)字2014第3773470号 | 分类目录： | 03-13-03 |
| 注册公司： | 泰利福医疗器械商贸(上海)有限公司 | 代理公司： | 泰利福医疗器械商贸(上海)有限公司 |
| 规格型号： | 见技术审评报告附件 | ||
| 适用范围： | 该产品主要提供到达中心循环的静脉通路。中心静脉导管包在建立中心静脉通路之后，会用于输血、输液、采血等。导管可插入颈静脉、锁骨下静脉或股静脉。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2014第3773470号 |
| 注册人名称 | 箭牌国际公司 |
| 注册人住所 | 2400 Bernville Road,Reading,Pennsylvania 19605,USA |
| 生产地址 | "1. 312 Commerce Place, Asheboro, North Carolina, 27203, USA2. Ave Washington 3701 Interior Circuito Industrial Alta TechnologicaEdificio 2 and Edificio 41, Chihuahua 31200, Mexico3. Jamska 2359/47, ZdarNadSazavou, 59101, Czech Republic" |
| 代理人名称 | 泰利福医疗器械商贸(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市浦东新区商城路1287号第1幢2层207A室 |
| 产品名称 | 中心静脉导管包 |
| 型号、规格 | 见技术审评报告附件 |
| 结构及组成 | 中心静脉导管包,包括中心静脉导管、导丝、导引套管、压力探针、注射针头、注射器、穿刺针、扩张器、手术器械包布、铺巾、刀片、无纺布片、消毒刷、T型连接头和托盘组成。中心静脉导管由聚氨酯制成,导丝由304不锈钢制成,扩张器由高密度聚乙烯材料制成,注射器由聚丙烯制成,手术刀片由不锈钢材料制成。产品表面没有涂层。 |
| 适用范围 | 该产品主要提供到达中心循环的静脉通路。中心静脉导管包在建立中心静脉通路之后，会用于输血、输液、采血等。导管可插入颈静脉、锁骨下静脉或股静脉。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2014-07-14 |
| 有效期至 | 2018-07-13 |
| 附件 | 中心静脉导管包 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
| 变更情况 | “代理人住所:上海市浦东新区商城路1287号第1幢2层207A室”变更为“代理人住所:中国（上海）自由贸易试验区锦康路258号第5层01、02、03单元”。 |
| 主要组成成分 | 中心静脉导管包,包括中心静脉导管、导丝、导引套管、压力探针、注射针头、注射器、穿刺针、扩张器、手术器械包布、铺巾、刀片、无纺布片、消毒刷、T型连接头和托盘组成。中心静脉导管由聚氨酯制成,导丝由304不锈钢制成,扩张器由高密度聚乙烯材料制成,注射器由聚丙烯制成,手术刀片由不锈钢材料制成。产品表面没有涂层。 |
| 预期用途 | 该产品主要提供到达中心循环的静脉通路。中心静脉导管包在建立中心静脉通路之后，会用于输血、输液、采血等。导管可插入颈静脉、锁骨下静脉或股静脉。 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |