| 注册证号： | 国食药监械(进)字2014第3660815号 | 分类目录： | 08-06-07 |
| 注册公司： | 泰利福医疗器械商贸(上海)有限公司 | 代理公司： | 泰利福医疗器械商贸(上海)有限公司 |
| 规格型号： | 330600、330601、330602 | ||
| 适用范围： | 该产品适用于支气管封堵，治疗自发性或在活组织检查后咳血（特别是穿透支气管的活组织检查）及单肺通气（仅330602适用）。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2014第3660815号 |
| 注册人名称 | 威利鲁西股份有限公司 |
| 注册人住所 | Willy-R¨1sch-Str.4-10, 71394, Kernen, Germany |
| 生产地址 | Willy-R¨1sch-Str.4-10, 71394, Kernen, Germany |
| 代理人名称 | 泰利福医疗器械商贸(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市浦东新区商城路1287号207A室 |
| 产品名称 | 支气管封堵器 |
| 型号、规格 | 330600、330601、330602 |
| 结构及组成 | 该产品由封堵器管身、球囊、旋转连接件组成，配件包括3mL或5mL一次性注射器、Y形连接件及探针。330600和330601的球囊由天然乳胶制成，330602的球囊由合成橡胶制成。伽马射线灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围 | 该产品适用于支气管封堵，治疗自发性或在活组织检查后咳血（特别是穿透支气管的活组织检查）及单肺通气（仅330602适用）。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2014-02-07 |
| 有效期至 | 2018-02-06 |
| 附件 | 支气管封堵器 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
| 变更情况 | “代理人住所:上海市浦东新区商城路1287号第1幢2层207A室”变更为“代理人住所:中国（上海）自由贸易试验区锦康路258号第5层01、02、03单元”。 |
| 主要组成成分 | 该产品由封堵器管身、球囊、旋转连接件组成，配件包括3mL或5mL一次性注射器、Y形连接件及探针。330600和330601的球囊由天然乳胶制成，330602的球囊由合成橡胶制成。伽马射线灭菌，一次性使用。 |
| 预期用途 | 该产品适用于支气管封堵，治疗自发性或在活组织检查后咳血（特别是穿透支气管的活组织检查）及单肺通气（仅330602适用）。 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |