注册证号: | 国食药监械(进)字2014第2660505号 | 分类目录: | 08-06-03 |
注册公司: | 泰利福医疗器械商贸(上海)有限公司 | 代理公司: | 泰利福医疗器械商贸(上海)有限公司 |
规格型号: | 见附页 | ||
适用范围: | 本产品主要用于耳鼻喉科和重症监护病人的紧急救治。 | ||
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 国食药监械(进)字2014第2660505号 |
注册人名称 | 泰利福医疗有限公司 |
注册人住所 | Lot PT 2577, Jalan Perusahaan 4, 34600, Kamunting Perak, Malaysia |
生产地址 | Lot PT 2577, Jalan Perusahaan 4, 34600, Kamunting Perak, Malaysia |
代理人名称 | 泰利福医疗器械商贸(上海)有限公司 |
代理人住所 | 暂缺 |
产品名称 | 一次性无菌气管切开插管(商品名:CrystalClear) |
型号、规格 | 见附页 |
结构及组成 | 本产品分为有套囊气管切开插管和无套囊气管切开插管,由管身、机器端、病人端及固定翼组成,有套囊气管切开插管还包括充气管和带充气阀指示球囊;配件包括插管芯和颈部固定带。气管切开插管管身、套囊、指示球囊、充气管及固定翼材质为聚氯乙烯,充气阀材质为聚丙烯,颈部固定带材质为棉布,插管芯材质为低密度聚乙烯。产品采用环氧乙烷灭菌,为一次性使用无菌产品。 |
适用范围 | 本产品主要用于耳鼻喉科和重症监护病人的紧急救治。 |
其他内容 | 暂缺 |
备注 | 暂缺 |
批准日期 | 2014-01-21 |
有效期至 | 2018-01-20 |
附件 | 暂缺 |
产品标准 | YZB/MAL 7771-2013《一次性无菌气管切开插管》 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 暂缺 |
变更情况 | 暂缺 |
主要组成成分 | 暂缺 |
预期用途 | 暂缺 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |