注册证号: | 国食药监械(进)字2014第2660061号(更) | 分类目录: | 08-06-03 |
注册公司: | 泰利福医疗器械商贸(上海)有限公司 | 代理公司: | 泰利福医疗器械商贸(上海)有限公司 |
规格型号: | LMA Fastrach ETT SU Size6 LMA Fastrach ETT SU Size6.5 LMA Fastrach ETT SU Size7 LMA Fastrach ETT SU Size7.5 LMA Fastrach ETT SU Size8 | ||
适用范围: | LMA FastrachTM ETT SU可用于经LMA FastrachTM进行的气管插管术,也可用于常规的直接气管插管术或间接喉镜法气管插管术。 | ||
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 国食药监械(进)字2014第2660061号(更) |
注册人名称 | The Laryngeal Mask Company Limited |
注册人住所 | Le Rocher, Victoria, Mahe, Seychelles |
生产地址 | 8 Bishop Lane, Madison, Connecticut 06443,USA |
代理人名称 | 泰利福医疗器械商贸(上海)有限公司 |
代理人住所 | 暂缺 |
产品名称 | 一次性使用气管插管(商品名:LMAFastrach) |
型号、规格 | LMA Fastrach ETT SU Size6 LMA Fastrach ETT SU Size6.5 LMA Fastrach ETT SU Size7 LMA Fastrach ETT SU Size7.5 LMA Fastrach ETT SU Size8 |
结构及组成 | 此产品由钢丝加强通气导管(聚氯乙烯、304不锈钢)、指示球囊(聚氯乙烯)、套囊(聚氯乙烯)、充气阀(聚碳酸酯)、气管插管接头(聚碳酸酯)、墨菲孔、充气管(聚氯乙烯)以及稳定棒(聚氯乙烯)组成。本产品为一次性使用的无菌产品。灭菌方式为环氧乙烷灭菌。 |
适用范围 | LMA FastrachTM ETT SU可用于经LMA FastrachTM进行的气管插管术,也可用于常规的直接气管插管术或间接喉镜法气管插管术。 |
其他内容 | 暂缺 |
备注 | 代理人和售后服务机构均由“捷通埃默高(北京)医药科技有限公司”变更为“泰利福医疗器械商贸(上海)有限公司”;注册证由“国食药监械(进)字2014第2660061号”变更为“国食药监械(进)字2014第2660061号(更)”,原证自发证之日起作废。 |
批准日期 | 2014-01-06 |
有效期至 | 2018-01-05 |
附件 | 暂缺 |
产品标准 | YZB/SEY 7064-2013《一次性使用气管插管》 |
变更日期 | 2014-08-18 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 暂缺 |
变更情况 | 变更日期:2015.12.07,“ 注册人名称:TheLaryngeal Mask Company Limited注册人住所:LeRocher, Victoria, Mahe, Seychelles”变更为“ 注册人名称:Teleflex Medical注册人住所:IDA Business andTechnology Park, Dublin Road, Athlone,Co.Westmeath, Ireland.”。 |
主要组成成分 | 暂缺 |
预期用途 | 暂缺 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |