| 注册证号： | 国食药监械(进)字2013第2665602号 | 分类目录： | 08-06-03 |
| 注册公司： | 泰利福医疗器械商贸(上海)有限公司 | 代理公司： | 泰利福医疗器械商贸(上海)有限公司 |
| 规格型号： | 见技术审评报告附页 | ||
| 适用范围： | 气管插管设计用于经口或经鼻插管和气道管理。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2013第2665602号 |
| 注册人名称 | 泰利福医疗有限公司 |
| 注册人住所 | 2917 Weck Drive, Research Triangle Park,NC, 27709, United States |
| 生产地址 | Prolongacion Mision Eusebio Kino No. 1316, Rancho EI Descanso, Tecate B.C., C.P. 21478, Mexico |
| 代理人名称 | 泰利福医疗器械商贸(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市浦东新区商城路1287号第1幢2层207A室 |
| 产品名称 | 气管插管及配件 |
| 型号、规格 | 见技术审评报告附页 |
| 结构及组成 | "本产品分为带套囊气管插管和无套囊气管插管,由管身、接头、墨菲孔组成。带套囊气管插管还包括套囊、充气管、指示球囊、单向阀。其中给药型气管插管管身上带有给药导管。配件有:更换引线、插管导丝。本产品采用环氧乙烷灭菌为一次性使用无菌产品。" |
| 适用范围 | 气管插管设计用于经口或经鼻插管和气道管理。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2013-12-27 |
| 有效期至 | 2017-12-26 |
| 附件 | 气管插管 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
| 变更情况 | “代理人住所：上海市浦东新区商城路1287号第1幢2层207A室 ”变更为“代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区商城路1287号第1幢2层207A室”。 |
| 主要组成成分 | "本产品分为带套囊气管插管和无套囊气管插管,由管身、接头、墨菲孔组成。带套囊气管插管还包括套囊、充气管、指示球囊、单向阀。其中给药型气管插管管身上带有给药导管。配件有:更换引线、插管导丝。本产品采用环氧乙烷灭菌为一次性使用无菌产品。" |
| 预期用途 | 气管插管设计用于经口或经鼻插管和气道管理。 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |