| 注册证号： | 国食药监械(进)字2013第2664455号(更) | 分类目录： | 08-06-03 |
| 注册公司： | 泰利福医疗器械商贸(上海)有限公司 | 代理公司： | 泰利福医疗器械商贸(上海)有限公司 |
| 规格型号： | LMA Fastrach ETT Size6 LMA Fastrach ETT Size6.5 LMA Fastrach ETT Size7 LMA Fastrach ETT Size7.5 LMA Fastrach ETT Size8 | ||
| 适用范围： | 本产品可用于通过LMA Fastrach喉罩进行的气管插管术,也可用于常规的直接或间接喉镜法气管插管术。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2013第2664455号(更) |
| 注册人名称 | The Laryngeal Mask Company Limited |
| 注册人住所 | Le Rocher, Victoria, Mahe, Seychelles |
| 生产地址 | 1. 1201 East 86th Place, Merrillville, Indiana 46410, USA；2. Hatton Gardens Industrial Estate Kington HR5 3RB United Kingdom |
| 代理人名称 | 泰利福医疗器械商贸(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 气管插管(商品名：LMAFastrachETT) |
| 型号、规格 | LMA Fastrach ETT Size6 LMA Fastrach ETT Size6.5 LMA Fastrach ETT Size7 LMA Fastrach ETT Size7.5 LMA Fastrach ETT Size8 |
| 结构及组成 | 此产品是由钢丝加强气管插管(硅橡胶、304不锈钢)、指示球囊(硅橡胶)、套囊(硅橡胶)、充气阀(聚丙烯)、气管插管接头(聚砜)、墨菲孔、充气管(硅橡胶)以及病人端(硅橡胶,含钛白粉)组成。本产品可重复使用10次,使用前灭菌。 |
| 适用范围 | 本产品可用于通过LMA Fastrach喉罩进行的气管插管术,也可用于常规的直接或间接喉镜法气管插管术。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 代理人和售后服务机构均由“捷通埃默高（北京）医药科技有限公司”变更为“泰利福医疗器械商贸（上海）有限公司”；注册证由“国食药监械(进)字2013第2664455号”变更为“国食药监械(进)字2013第2664455号(更)”,原证自发证之日起作废。 |
| 批准日期 | 2013-10-16 |
| 有效期至 | 2017-10-15 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/SEY 5335-2013《气管插管》 |
| 变更日期 | 2014-08-18 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 变更日期：2015.12.07，“ 注册人名称:TheLaryngeal Mask Company Limited注册人住所:LeRocher, Victoria, Mahe, Seychelles”变更为“ 注册人名称:Teleflex Medical注册人住所:IDA Business andTechnology Park, Dublin Road, Athlone,Co.Westmeath, Ireland.”。 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |