| 注册证号： | 国食药监械(进)字2013第3772685号 | 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 泰利福医疗器械商贸(上海)有限公司 | 代理公司： | 泰利福医疗器械商贸(上海)有限公司 |
| 规格型号： | 见附页 | ||
| 适用范围： | 见附页 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2013第3772685号 |
| 注册人名称 | 箭牌国际公司 |
| 注册人住所 | 2400 Bernville Road, Reading, Pennsylvania, 19605, USA |
| 生产地址 | 见附页 |
| 代理人名称 | 泰利福医疗器械商贸(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 经皮鞘穿刺组 |
| 型号、规格 | 见附页 |
| 结构及组成 | 产品包括导管鞘,导管防感染鞘,导丝,导引套管,穿刺针,注射器,注射针,洞巾,纱布,缝合针线,刀片,密封头,扩张器,导引注射器,测压探针,尖锐物收集杯,CSR包装,消毒刷组成。导管鞘由聚尿氨酯弹性体制成;穿刺针由304不锈钢材料制成;导丝由304不锈钢材料制成;注射器由聚丙烯和天然橡胶制成;注射针,测压探针由聚丙烯和不锈钢材料制成;手术刀由SF100不锈钢和聚丙烯材料制成。缝合线由尼龙制成,防感染鞘由聚丙烯制成,密封头由聚丙烯制成,尖锐物收集杯由塑料及海绵制成,CSR包装由纸制成,消毒刷由海绵及塑料制成。本 |
| 适用范围 | 见附页 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2013-07-12 |
| 有效期至 | 2017-07-11 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/USA 2169-2013《经皮鞘穿刺组》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |