产品名称 |
经皮气管切开插管套装 |
型号、规格 |
见附页 |
结构及组成 |
经皮气管切开插管套装分为PercuQuick型和PercuTwist型。PercuQuick型经皮气管切开插管套装由穿刺针,注射器,手术刀,J型导丝,首步扩张器,气管切开插管,导引扩张器及扩张器套装组成;依据型号的不同,套装中会包括所有组件或部分组件。PercuTwist型经皮气管切开插管套装由穿刺针,注射器,手术刀,J型导丝,经皮旋转扩张器,气管切开插管,导引扩张器组成;依据型号的不同,套装中会包括所有组件或部分组件。本产品采用环氧乙烷灭菌,为一次性使用无菌产品。 |
适用范围 |
通过经皮扩张气管切开,为重症病人建立通路,保证气道畅通以满足呼吸的需要。 |
其他内容 |
暂缺 |
备注 |
企业注册地址由“IDA Business and TechnologyPark,Athlone,Ireland”变更为“IDA Business andTechnology Park,Dublin Road,Athlone,CoWestmeath,Ireland”;生产地址由“KamuntingIndustrial Estate,34600 Kamunting Perak,Malaysia”变更为“Lot PT 2577,Jalan Perusahaan4,34600,Kamunting Perak Ma |
批准日期 |
2013-06-05 |
有效期至 |
2017-06-04 |
附件 |
暂缺 |
产品标准 |
YZB/IRE 2371-2013《经皮气管切开插管套装》 |
变更日期 |
2013-08-12 |
邮编 |
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审批部门 |
暂缺 |
变更情况 |
暂缺 |