| 注册证号： | 国食药监械(进)字2013第2661279号 | 分类目录： | 08-06-03 |
| 注册公司： | 泰利福医疗器械商贸(上海)有限公司 | 代理公司： | 泰利福医疗器械商贸(上海)有限公司 |
| 规格型号： | 5-16028, 5-16035, 5-16037, 5-16039, 5-16041, 5-16128,5-16135, 5-16137, 5-16139, 5-16141, 5-15301, 5-15401,5-24105, 5-16142, 5-20708, 5-20710, 5-20712 | ||
| 适用范围： | 该产品可用于胸外科手术,支气管肺量测定、支气管内麻醉的管理、以及其它的与一次性无菌支气管插管相关的通常用途。产品用于主干支气管插管,允许选择性的进行充气和/或放气、吸痰和对任一肺进行支气管镜检查。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2013第2661279号 |
| 注册人名称 | 泰利福医疗有限公司 |
| 注册人住所 | 2917 Weck Drive, Research Triangle Park, NC 27709,USA |
| 生产地址 | Prolongacion Mision Eusebio Kino # 1316, Rancho el Descanso, Tecate, B.C., C.P. 21478, Mexico |
| 代理人名称 | 泰利福医疗器械商贸(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 一次性无菌支气管插管 |
| 型号、规格 | 5-16028, 5-16035, 5-16037, 5-16039, 5-16041, 5-16128,5-16135, 5-16137, 5-16139, 5-16141, 5-15301, 5-15401,5-24105, 5-16142, 5-20708, 5-20710, 5-20712 |
| 结构及组成 | 一次性无菌支气管插管分为左侧型和右侧型,由接头、管身、气管腔、气管套囊、气管套囊指示球囊、支气管腔、支气管套囊、支气管套囊指示球囊、充气管、充气阀、助插导丝组成;附件有双旋转接头(带或不带延长管)、Y型接头、吸引导管(吸痰管)及更换引线。产品经环氧乙烷灭菌,为一次性使用产品。 |
| 适用范围 | 该产品可用于胸外科手术,支气管肺量测定、支气管内麻醉的管理、以及其它的与一次性无菌支气管插管相关的通常用途。产品用于主干支气管插管,允许选择性的进行充气和/或放气、吸痰和对任一肺进行支气管镜检查。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2013-03-25 |
| 有效期至 | 2017-03-24 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/USA 0782-2013《一次性无菌支气管插管》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |