| 注册证号： | 国食药监械(进)字2012第3663027号 | 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 泰利福医疗器械商贸(上海)有限公司 | 代理公司： | 泰利福医疗器械商贸(上海)有限公司 |
| 规格型号： | 341200-000140 | ||
| 适用范围： | 该产品用于经皮进入上尿路的穿刺和扩张。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2012第3663027号 |
| 注册人名称 | 泰利福医疗有限公司 |
| 注册人住所 | IDA Business and Technology Park,Dublin Road,Athlone,Co.Westmeath,Ireland |
| 生产地址 | Lot PT 2577,Jalan Perusahaan 4,34600 Kamunting Perak,Malaysia |
| 代理人名称 | 泰利福医疗器械商贸(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 经皮手术扩张套装(商品名：RUSCH) |
| 型号、规格 | 341200-000140 |
| 结构及组成 | 该产品由穿刺针、导丝、扩张器、Renax管和带球囊的导管组成，其中扩张器分为Ch.9和Ch.14两种。球囊由硅胶制成。环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围 | 该产品用于经皮进入上尿路的穿刺和扩张。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 生产者地址由“IDA Business and TechnologyPark,Athlone,Ireland”变更为“IDA Business andTechnology Park,DublinRoad,Athlone,Co.Westmeath,Ireland”；生产场所地址由“Kamunting Industrial Estate,34600 KamuntingPerak,Malaysia”变更为“Lot PT 2577,JalanPerusahaan 4,34600 KamuntingPerak,Ma |
| 批准日期 | 2012-08-22 |
| 有效期至 | 2016-08-21 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/IRE 3682-2012《经皮手术扩张套装》 |
| 变更日期 | 2012-12-21 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |