产品名称 |
双腔支气管插管 |
型号、规格 |
见附页 |
结构及组成 |
双腔支气管插管为一次性使用无菌产品(灭菌方式:环氧乙烷),分为左侧型和右侧型;双腔支气管插管由接头、管身、气管腔、气管套囊、气管套囊指示球囊、支气管腔、支气管套囊、支气管套囊指示球囊、充气管、单向阀、助插芯组成,带或不带隆突钩,带或不带附件;附件有气管腔直角连接管、支气管腔直角连接管、Y型接头和吸引导管。插管管身带深度标记,全管身带X射线标记,插管顶端有不透射线标记(金属芯)。 |
适用范围 |
适用于所有胸部肺部手术、气管内麻醉、支气管肺量测定以及长期单侧肺通气。 |
其他内容 |
暂缺 |
备注 |
生产者地址由“IDA Business and TechnologyPark,Athlone,Ireland”变更为“IDA Business andTechnology Park,Dublin Road,Athlone,CoWestmeath,Ireland”;生产场所地址由“KamuntingIndustrial Estate,34600 Kamunting Perak,Malaysia”变更为“Lot PT 2577,Jalan Perusahaan 4,34600,Kamunting Perak |
批准日期 |
2012-06-28 |
有效期至 |
2016-06-27 |
附件 |
暂缺 |
产品标准 |
进口产品注册标准 YZB/IRE 2794-2012《双腔支气管插管》 |
变更日期 |
2012-12-14 |
邮编 |
暂缺 |
审批部门 |
暂缺 |
变更情况 |
暂缺 |