注册证号: | 国食药监械(进)字2012第2540368号 | 分类目录: | 未知-00-00 |
注册公司: | 泰利福医疗器械商贸(上海)有限公司 | 代理公司: | 泰利福医疗器械商贸(上海)有限公司 |
规格型号: | 11112, 11132, 11142, 10012, 10011, 11111, 17732, 17731, 41311, 41312, 41311U, 41312U, 41112, 41111, 61112, 45512, 18401, 18402, 19401, 19402, 11011, 11012, 28001, 28002, 28012, 18211, 18212, 19211, 19212 | ||
适用范围: | 用于麻醉和呼吸机上,依据产品型号的不同具有热湿交换、增湿或过滤细菌病毒的作用。 | ||
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 国食药监械(进)字2012第2540368号 |
注册人名称 | 泰利福医疗有限公司 |
注册人住所 | Lot PT 2577,Jalan Perusahaan 4,34600,Kamunting Perak,Malaysia |
生产地址 | Lot PT 2577,Jalan Perusahaan 4,34600,Kamunting Perak,Malaysia |
代理人名称 | 泰利福医疗器械商贸(上海)有限公司 |
代理人住所 | 暂缺 |
产品名称 | 一次性热湿交换器/过滤器(商品名:人工鼻/过滤器) |
型号、规格 | 11112, 11132, 11142, 10012, 10011, 11111, 17732, 17731, 41311, 41312, 41311U, 41312U, 41112, 41111, 61112, 45512, 18401, 18402, 19401, 19402, 11011, 11012, 28001, 28002, 28012, 18211, 18212, 19211, 19212 |
结构及组成 | 一次性热湿交换器/过滤器由外壳、加湿过滤滤芯和接口组成。接口包括机器端接口、病人端接口及供养管接口。部分产品含连接管或供养管。产品一次性使用,有清洁包装和无菌包装;无菌包装产品为环氧乙烷灭菌。 |
适用范围 | 用于麻醉和呼吸机上,依据产品型号的不同具有热湿交换、增湿或过滤细菌病毒的作用。 |
其他内容 | 暂缺 |
备注 | 生产者地址和生产场所地址由“KamuntingIndustrial Estate 34600 Kamunting Perak,Malaysia”文字性变更为“Lot PT 2577,Jalan Perusahaan4,34600,Kamunting Perak,Malaysia”。注册证由"国食药监械(进)字2012第2540368号"变更为"国食药监械(进)字2012第2540368号(更)",原证自发证之日起作废。 |
批准日期 | 2012-02-17 |
有效期至 | 2016-02-16 |
附件 | 暂缺 |
产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/MAL 5922-2011《一次性热湿交换器/过滤器》 |
变更日期 | 2012-11-19 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 暂缺 |
变更情况 | 暂缺 |
主要组成成分 | 暂缺 |
预期用途 | 暂缺 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |