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一次性使用无菌导尿管

未知 II类 无效
注册证号: 国食药监械(进)字2011第2664293号 分类目录: 14-05-03
注册公司: 泰利福医疗器械商贸(上海)有限公司 代理公司: 泰利福医疗器械商贸(上海)有限公司
规格型号: 见附页
适用范围: 本产品适用于间歇性自助导尿(例如,神经源性膀胱功能紊乱)
采购信息: 阿里巴巴采购平台
注册信息
注册证编号 国食药监械(进)字2011第2664293号
注册人名称 泰利福医疗有限公司
注册人住所 Lot PT 2577,Jalan Perusahaan 4,34600,Kamunting Perak,Malaysia
生产地址 Lot PT 2577,Jalan Perusahaan 4,34600,Kamunting Perak,Malaysia
代理人名称 泰利福医疗器械商贸(上海)有限公司
代理人住所 暂缺
产品信息
产品名称 一次性使用无菌导尿管
型号、规格 见附页
结构及组成 导尿管为一次性使用无菌产品,采用环氧乙烷灭菌。产品由接头,管身,孔眼,尖端,贮尿袋(如果有)组成,带或不带亲水涂层。
适用范围 本产品适用于间歇性自助导尿(例如,神经源性膀胱功能紊乱)
其他内容 暂缺
备注 生产者地址和生产场所地址由“KamuntingIndustrial Estate,34600 Kamunting Perak,Malaysia”变更为“Lot PT 2577,Jalan Perusahaan4,34600,Kamunting Perak,Malaysia”。注册证由"国食药监械(进)字2011第2664293号"变更为"国食药监械(进)字2011第2664293号(更)",原证自发证之日起作废。
批准日期 2011-12-30
有效期至 2015-12-29
附件 暂缺
产品标准 进口产品注册标准 YZB/MAL 5007-2011《一次性使用无菌导尿管》
变更日期 2012-11-19
邮编 暂缺
审批部门 暂缺
变更情况 暂缺
体外诊断试剂
主要组成成分 暂缺
预期用途 暂缺
产品储存条件及有效期 暂缺