注册证号: | 国食药监械(进)字2011第3663574号 | 分类目录: | 未知-00-00 |
注册公司: | 泰利福医疗器械商贸(上海)有限公司 | 代理公司: | 泰利福医疗器械商贸(上海)有限公司 |
规格型号: | 40510, 40810, 41010, 41051U, 41210, 43507, 40507, 41510, 41213, 40513, 41044, 41244, 41233, 40015, 40005, 35120, 35150, 40522, 41022, 41222, 451022U | ||
适用范围: | 一次性使用内镜用穿刺器用于胸、腹、和妇科的微创外科手术中,为导入内窥镜外科手术器械提供一个通道。附件:1)异径管套(英文直译:缩小帽),用于胸、腹、妇科或其他微创的手术中,可使直径5mm的穿刺器与10/11、或者12mm的穿刺器配合使用; 2)套管,用于胸、腹、和妇科的微创外科手术中,为导入内窥镜外科手术器械提供一个通道; 3)气腹针,用于内镜手术中气腹的建立。 | ||
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 国食药监械(进)字2011第3663574号 |
注册人名称 | 泰利福医疗有限公司 |
注册人住所 | 2917 Weck Drive,Research Triangle Park,NC 27709,USA |
生产地址 | Prol. Mision Eusebio Quino #1316, Rancho el Descanso CP, Tecate, 21478, Mexico; 2917 Weck Drive, Research Triangle Park, NC 27709, USA |
代理人名称 | 泰利福医疗器械商贸(上海)有限公司 |
代理人住所 | 暂缺 |
产品名称 | 一次性内镜用穿刺器及附件 |
型号、规格 | 40510, 40810, 41010, 41051U, 41210, 43507, 40507, 41510, 41213, 40513, 41044, 41244, 41233, 40015, 40005, 35120, 35150, 40522, 41022, 41222, 451022U |
结构及组成 | 一次性使用内镜用穿刺器主要组成包括穿刺内芯(又名:阻塞器)和套管,套管上有三通阀和密封帽,穿刺器按大小,分不同的穿刺套管和不同的长度,其工作原理、结构、组成大致相同。复杂一点的穿刺器是在基本型的基础上,增加了用来固定穿刺器的一个球囊和一个卡子,球囊通过所提供的注射器可以注入10CC消毒液或15CC空气;卡子手术中置于体外,可以在套管上移动,此设计是为了防止穿刺器在手术中移动位置。附件:1)异径管套主要组成:管子和帽盖;2)套管:上有三通阀和密封帽;3)气腹针主要组成:红色指示器、针、针管、手柄、活塞。所有 |
适用范围 | 一次性使用内镜用穿刺器用于胸、腹、和妇科的微创外科手术中,为导入内窥镜外科手术器械提供一个通道。附件:1)异径管套(英文直译:缩小帽),用于胸、腹、妇科或其他微创的手术中,可使直径5mm的穿刺器与10/11、或者12mm的穿刺器配合使用; 2)套管,用于胸、腹、和妇科的微创外科手术中,为导入内窥镜外科手术器械提供一个通道; 3)气腹针,用于内镜手术中气腹的建立。 |
其他内容 | 暂缺 |
备注 | 暂缺 |
批准日期 | 2011-11-17 |
有效期至 | 2015-11-16 |
附件 | 暂缺 |
产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 3489-2011《一次性内镜用穿刺器及附件》 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 暂缺 |
变更情况 | 暂缺 |
主要组成成分 | 暂缺 |
预期用途 | 暂缺 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |