| 产品名称 |
一次性使用无菌导尿管 |
| 型号、规格 |
见附页 |
| 结构及组成 |
导尿管基本上由2腔或3腔的(近端)锥形接口、管身、充注阀和(远端)留置球囊组成。球囊容量以毫升为单位,管腔的大小以Frenchgauge(Fr.)、Charrière(Ch.)或毫米为单位,标示在每个导尿管的腔道上。根据导尿管尖端形状不同分为圆柱形尖端和Tiemann尖端。尺寸范围介于6到26Ch./Fr.之间,长度为24到42厘米不等。 |
| 适用范围 |
一次性使用无菌导尿管适用于常规的经尿道膀胱引流,也适用于常规的术后经尿道引流和膀胱冲洗。 |
| 其他内容 |
暂缺 |
| 备注 |
规格型号变更。生产者地址和生产场所地址由“Kamunting Industrial Estate,34600 KamuntingPerak,Malaysia”变更为“Lot PT 2577,JalanPerusahaan 4,34600,KamuntingPerak,Malaysia”。注册证由“国食药监械(进)字2011第2661398号”变更为“国食药监械(进)字2011第2661398号(更)”,原证自发证之日起作废。 |
| 批准日期 |
2011-04-25 |
| 有效期至 |
2015-04-24 |
| 附件 |
暂缺 |
| 产品标准 |
进口产品注册标准 YZB/MAL 0843-2011《一次性使用无菌导尿管》 |
| 变更日期 |
2014-08-18 |
| 邮编 |
暂缺 |
| 审批部门 |
暂缺 |
| 变更情况 |
暂缺 |
