| 产品名称 |
一次性使用无菌气管插管 |
| 型号、规格 |
见附页 |
| 结构及组成 |
Rüsch一次性使用无菌气管插管供货时依据型号分为有或无囊的气管插管。气管插管的组成:主要由导管,接头,套囊(有囊气管插管),充气导管(有囊气管插管),指示球囊(有囊气管插管)组成。配件有:导丝。气管插管材质为聚氯乙烯,套囊、充气导管、指示球囊材质为医用等级聚氯乙烯,接头及单项阀的材质为聚氯乙烯。防X 光线贯穿整个导管。每条插管都有15mm的接口。插管分有眼(Murphy)或无眼(Magill)型,有刻度并有经口或鼻插管的长度标识。 |
| 适用范围 |
Rüsch一次性使用无菌气管插管是通过口腔或鼻腔插入,临床上适用于术中或者急救时为患者建立呼吸通道。 |
| 其他内容 |
暂缺 |
| 备注 |
生产者地址和生产场所地址由“KamuntingIndustrial Estate, 34600 Kamunting Perak,Malaysia”变更为“Lot PT 2577,Jalan Perusahaan4,34600,Kamunting Perak,Malaysia”；注册证由"国食药监械(进)字2011第2661399号"变更为"国食药监械(进)字2011第2661399号(更)",原证自发证之日起作废。 |
| 批准日期 |
2011-04-25 |
| 有效期至 |
2015-04-24 |
| 附件 |
暂缺 |
| 产品标准 |
进口产品注册标准 YZB/MAL 0851-2011《一次性使用无菌气管插管》 |
| 变更日期 |
2012-09-03 |
| 邮编 |
暂缺 |
| 审批部门 |
暂缺 |
| 变更情况 |
暂缺 |
