注册证号: | 国食药监械(进)字2011第3770616号 | 分类目录: | 未知-00-00 |
注册公司: | 泰利福医疗器械商贸(上海)有限公司 | 代理公司: | 泰利福医疗器械商贸(上海)有限公司 |
规格型号: | AI-07130,AI-07130-J,AI-07131,AI-07132,AI-07133,AI-07134,AI-07135,AI-07136,AI-07137,AI-07138 | ||
适用范围: | 该产品适用于右心导管进行心脏造影,测量右心以及肺部压力。可以注射抗辐射介质并且测量从右心进入的任何心室和血管压力。 | ||
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 国食药监械(进)字2011第3770616号 |
注册人名称 | 箭牌国际公司 |
注册人住所 | 2400BernvilleRoad,Reading,Pennsylvania,19605 |
生产地址 | 2 Berry Drive,Mount Holly,New Jersey,USA 08060 |
代理人名称 | 泰利福医疗器械商贸(上海)有限公司 |
代理人住所 | 暂缺 |
产品名称 | 血管造影气囊导管 |
型号、规格 | AI-07130,AI-07130-J,AI-07131,AI-07132,AI-07133,AI-07134,AI-07135,AI-07136,AI-07137,AI-07138 |
结构及组成 | 该产品包括造影导管(带球囊)和注射器。造影导管主要材质为聚氨酯弹性体(Tecoflex),球囊由天然橡胶制成,三通管、接口及导管座由聚碳酸酯及高密度聚氯乙烯制成,注射器由聚丙烯和天然橡胶制成。该产品一次性使用,经环氧乙烷消毒。 |
适用范围 | 该产品适用于右心导管进行心脏造影,测量右心以及肺部压力。可以注射抗辐射介质并且测量从右心进入的任何心室和血管压力。 |
其他内容 | 暂缺 |
备注 | 暂缺 |
批准日期 | 2011-02-16 |
有效期至 | 2015-02-15 |
附件 | 暂缺 |
产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 0858-2010《血管造影气囊导管》 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 暂缺 |
变更情况 | 暂缺 |
主要组成成分 | 暂缺 |
预期用途 | 暂缺 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |