| 注册证号： | 国食药监械(进)字2010第3453505号 | 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 泰利福医疗器械商贸(上海)有限公司 | 代理公司： | 泰利福医疗器械商贸(上海)有限公司 |
| 规格型号： | CAR-02400, CAR-02800, CAR-03200,CAR-03600, CAR-05500，CS-15242,CS-15242-SP,CS-15242-VSP,CS-15282,CS-15282-SP, CS-15282-VSP,CS-15322, CS-15322-SP,CS-15322-VSP, CS-15362, CS-15362-SP, CS-15362-VSP,CS-15552, CS-15552-SP, CS-15552-VSP,CSD-15552-SP。 | ||
| 适用范围： | 本产品是一种可长期留置的血管通路，用于需要做血液透析或血浆分离的病人。导管一般采用经皮穿刺的方法通过颈内静脉置入。也可以通过锁骨下静脉置入，以颈内静脉为佳。用于经股静脉放置的导管应长于40公分。本产品设计用于成人患者。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2010第3453505号 |
| 注册人名称 | 箭牌国际公司 |
| 注册人住所 | 2400 Bernville Road, Reading, Pennsylvania, 19605 |
| 生产地址 | 2400 Bernville Road, Reading, Pennsylvania, 19605 |
| 代理人名称 | 泰利福医疗器械商贸(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 血液透析导管组(商品名：ArrowCannonII) |
| 型号、规格 | CAR-02400, CAR-02800, CAR-03200,CAR-03600, CAR-05500，CS-15242,CS-15242-SP,CS-15242-VSP,CS-15282,CS-15282-SP, CS-15282-VSP,CS-15322, CS-15322-SP,CS-15322-VSP, CS-15362, CS-15362-SP, CS-15362-VSP,CS-15552, CS-15552-SP, CS-15552-VSP,CSD-15552-SP。 |
| 结构及组成 | 血液透析导管组包含一根导管、可拆卸的导管座组件，及辅件，弹簧导丝，导引针，扩张器，防尘盖，自锁处理环，CSR包装，预载隧道器(金属)和套，手术刀、3M创口贴组成。导管采用聚氨酯材料制成，导引针由304不锈钢材料制成，导丝由30不锈钢材料制成，手术刀由SF100不锈钢和聚丙烯材料制成。 |
| 适用范围 | 本产品是一种可长期留置的血管通路，用于需要做血液透析或血浆分离的病人。导管一般采用经皮穿刺的方法通过颈内静脉置入。也可以通过锁骨下静脉置入，以颈内静脉为佳。用于经股静脉放置的导管应长于40公分。本产品设计用于成人患者。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2010-12-27 |
| 有效期至 | 2014-12-26 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 3458-2010《血液透析导管组》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |