注册证号: | 国食药监械(进)字2010第3453168号 | 分类目录: | 未知-00-00 |
注册公司: | 泰利福医疗器械商贸(上海)有限公司 | 代理公司: | 泰利福医疗器械商贸(上海)有限公司 |
规格型号: | CU-13122-F; CS-12122-E; CS-12122-F;MC-12122-F; CS-15122-E; CS-15122-F; CV-15122-F; MC-15122-F; CS-12142-CF; CS-12142-F; CS-15142-CF; CS-15142-F. | ||
适用范围: | 该产品主要用于临时或急性血液透析和血浆分离术。导管还可插入到颈静脉,锁骨下静脉或股静脉。 | ||
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 国食药监械(进)字2010第3453168号 |
注册人名称 | 箭牌国际公司 |
注册人住所 | 2400Bernville Road, Reading, Pennsylvania, 19605 |
生产地址 | 312 Commerce Place,Asheboro,North Carolina,27203,USA |
代理人名称 | 泰利福医疗器械商贸(上海)有限公司 |
代理人住所 | 暂缺 |
产品名称 | 一次性使用双腔血液透析导管包 |
型号、规格 | CU-13122-F; CS-12122-E; CS-12122-F;MC-12122-F; CS-15122-E; CS-15122-F; CV-15122-F; MC-15122-F; CS-12142-CF; CS-12142-F; CS-15142-CF; CS-15142-F. |
结构及组成 | 血透导管套装包括血透导管、穿刺针、导引套管,导丝、扩张器、手术刀片、测压探针、辅巾、注射器,注射针,导引注射器。血透导管由聚氨酯螺旋体材料制成;穿刺针,注射针由304不锈钢材料制成;导丝由304不锈钢材料制成;扩张器由高密度聚乙烯材料制成;注射器由聚丙烯和天然橡胶制成;注射针,导引注射器由聚丙烯和不锈钢材料制成;手术刀由SF100不锈钢和聚丙烯材料制成。测压探针由不锈钢及聚丙烯制成 。 |
适用范围 | 该产品主要用于临时或急性血液透析和血浆分离术。导管还可插入到颈静脉,锁骨下静脉或股静脉。 |
其他内容 | 暂缺 |
备注 | 2014年1月12日同意更正产品标准内容,2010年11月9日核发的医疗器械注册登记表予以废止。 |
批准日期 | 2010-11-09 |
有效期至 | 2014-11-08 |
附件 | 暂缺 |
产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 3123-2010《一次性使用双腔血液透析导管包》 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 暂缺 |
变更情况 | 暂缺 |
主要组成成分 | 暂缺 |
预期用途 | 暂缺 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |