| 注册证号： | 国食药监械(进)字2010第3661942号 | 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 泰利福医疗器械商贸(上海)有限公司 | 代理公司： | 泰利福医疗器械商贸(上海)有限公司 |
| 规格型号： | AH-05000，AH-05050-PU，AI-07044，AH-05000-F ，AH-05050，AH-05050-D，AI-07165，AI-07167，AI-07367，AI-07077-G， AH-05050-G | ||
| 适用范围： | 热稀释漂浮导管通过热稀释的方法用于测量心输出量。另外，热稀释导管用于测量右心房的压力，右心室压力，肺动脉压力，肺动脉楔压并且进行持续输液(5腔导管)。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2010第3661942号 |
| 注册人名称 | 箭牌国际公司 |
| 注册人住所 | 2400 Bernville Road, Reading, Pennsylvania, 19605 |
| 生产地址 | 1) 2 Berry Drive Mount Holly New Jersey,08060, USA 2) Jamska`2359/47, 59101 Zdar Nad Sazavou, Czech Republic |
| 代理人名称 | 泰利福医疗器械商贸(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 热稀释导管 |
| 型号、规格 | AH-05000，AH-05050-PU，AI-07044，AH-05000-F ，AH-05050，AH-05050-D，AI-07165，AI-07167，AI-07367，AI-07077-G， AH-05050-G |
| 结构及组成 | 包括热稀释导管、注射器、防尘帽，延长管水止卡。热稀释导管由聚脲氨酯体，注射器由聚丙烯，防尘帽由聚乙烯，延长管水止卡由聚碳酸酯制成。一次性使用。 |
| 适用范围 | 热稀释漂浮导管通过热稀释的方法用于测量心输出量。另外，热稀释导管用于测量右心房的压力，右心室压力，肺动脉压力，肺动脉楔压并且进行持续输液(5腔导管)。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2010-07-01 |
| 有效期至 | 2014-06-30 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 1126-2010 《热稀释导管》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |