| 注册证号： | 国食药监械(进)字2009第3771856号 | 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 泰利福医疗器械商贸(上海)有限公司 | 代理公司： | 泰利福医疗器械商贸(上海)有限公司 |
| 规格型号： | 见附页 | ||
| 适用范围： | 该产品主要用于医院导管室，诊断和治疗的目的需要在静脉或动脉内经皮放置多种医疗器械。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2009第3771856号 |
| 注册人名称 | 箭牌国际公司 |
| 注册人住所 | 2400 Bernville Road, Reading, Pennsylvania, 19605 |
| 生产地址 | 312 Commerce Place, Asheboro, North Carolina, 27203, USA |
| 代理人名称 | 泰利福医疗器械商贸(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 经皮鞘穿刺组 |
| 型号、规格 | 见附页 |
| 结构及组成 | 经皮鞘穿刺组包括导管鞘，导管防感染鞘，导丝，导管，穿刺针，注射器，注射针，洞巾，纱布垫，缝合线，刀片组成。导管鞘由聚脲氨酯弹性体；穿刺针由304不锈钢材料制成；导丝由304不锈钢材料制成；注射器由聚丙烯和天然橡胶制成；注射针由聚丙烯和不锈钢材料制成；手术刀由SF100不锈钢和聚丙烯材料制成。 |
| 适用范围 | 该产品主要用于医院导管室，诊断和治疗的目的需要在静脉或动脉内经皮放置多种医疗器械。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2009-08-17 |
| 有效期至 | 2013-08-16 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 1008-2009《经皮鞘穿刺组》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |