| 注册证号： | 国食药监械(进)字2009第2651293号 | 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 泰利福医疗器械商贸(上海)有限公司 | 代理公司： | 泰利福医疗器械商贸(上海)有限公司 |
| 规格型号： | 详见附表 | ||
| 适用范围： | 适用于心脏瓣膜置换手术中软组织的缝合和/或结扎。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2009第2651293号 |
| 注册人名称 | 泰利福医疗有限公司 |
| 注册人住所 | 2917 Weck Drive, Research Triangle Park, NC 27709, USA |
| 生产地址 | 1/Ave, Industrias No.5954, Parque Industrial Finsa, Nuevo Laredo, Tamaulipas, Mexico 88275；2/2917 Weck Drive, Research Triangle Park, NC 27709 USA |
| 代理人名称 | 泰利福医疗器械商贸(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 不可吸收心脏瓣膜缝线(商品名：NextStitch) |
| 型号、规格 | 详见附表 |
| 结构及组成 | 不可吸收心脏瓣膜缝线采用聚脂，即：高分子量长链线性聚对苯二甲酸乙酯材料制成，外涂浸润聚四氟乙烯。有绿色,白色,绿白交织三种颜色组成。白色为未染色，绿色的染料成分符合美国联邦规定法典21CFR 74.3206 要求的 D&C绿色6号染料。该缝线为不可吸收多股编织的一针双线连接。无菌包装，环氧乙烷灭菌。 |
| 适用范围 | 适用于心脏瓣膜置换手术中软组织的缝合和/或结扎。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2009-06-10 |
| 有效期至 | 2013-06-09 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 0733-2009《不可吸收心脏瓣膜缝线》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |