| 注册证号： | 国械注进20192221680 | 分类目录： | 22-03-03 |
| 注册公司： | 雷度米特医疗设备(上海)有限公司 | 代理公司： | 雷度米特医疗设备(上海)有限公司 |
| 规格型号： | ABL90 FLEX | ||
| 适用范围： | 该产品基于电化学原理和光学检测原理，与配套的测试卡和质控/定标液共同使用，在临床上用于对来源于人体的全血样本中的被分析物进行定量检测，包括pH/血气、血氧、电解质、代谢物等项目。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注进20192221680 |
| 注册人名称 | 雷度米特医疗设备有限公司 |
| 注册人住所 | Aakandevej 21, DK-2700 Bronshoj, Denmark |
| 生产地址 | Aakandevej 21, DK-2700 Bronshoj, Denmark |
| 代理人名称 | 雷度米特医疗设备(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区巴圣路360号22号厂房1层A部位 |
| 产品名称 | 血气、血氧、电解质和代谢物分析仪 |
| 型号、规格 | ABL90 FLEX |
| 结构及组成 | 该产品主要由主机和电池包（可选）组成。主机分为进样部件、自动混匀装置部件、液路模块、光路检测模块、打印部件、电路控制模块、条码扫描部件、计算机模块及软件（发布版本号：3）组成。 |
| 适用范围 | 该产品基于电化学原理和光学检测原理，与配套的测试卡和质控/定标液共同使用，在临床上用于对来源于人体的全血样本中的被分析物进行定量检测，包括pH/血气、血氧、电解质、代谢物等项目。 |
| 其他内容 | / |
| 备注 | 原注册证编号：国食药监械（进）字2014第2403525号 |
| 批准日期 | 2019-02-02 |
| 有效期至 | 2024-02-01 |
| 附件 | 产品技术要求 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家药品监督管理局 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |