| 注册证号： | 国械注进20192221638 | 分类目录： | 22-00-00 |
| 注册公司： | 雷度米特医疗设备(上海)有限公司 | 代理公司： | 雷度米特医疗设备(上海)有限公司 |
| 规格型号： | HemoCue WBC Analyzer | ||
| 适用范围： | 该产品与配套检测试剂共同使用，在临床上用于对来源于人体的毛细血管血和静脉全血样本中的白细胞进行定量计数。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注进20192221638 |
| 注册人名称 | 合美康股份有限公司 |
| 注册人住所 | Kuvettgatan 1, 26271 Angelholm, SWEDEN |
| 生产地址 | Kuvettgatan 1, 26271 Angelholm, SWEDEN |
| 代理人名称 | 雷度米特医疗设备(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区巴圣路360号22号厂房1层A部位 |
| 产品名称 | 白细胞分析仪 |
| 型号、规格 | HemoCue WBC Analyzer |
| 结构及组成 | 该产品主要由显示模块、拍摄模块、进样模块、计算机模块、电源模块及随机软件（发布版本号：1）组成。 |
| 适用范围 | 该产品与配套检测试剂共同使用，在临床上用于对来源于人体的毛细血管血和静脉全血样本中的白细胞进行定量计数。 |
| 其他内容 | / |
| 备注 | 原注册证编号：国食药监械（进）字2014第2403163号 |
| 批准日期 | 2019-01-29 |
| 有效期至 | 2024-01-28 |
| 附件 | 产品技术要求 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家药品监督管理局 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |