| 注册证号： | 国械注进20182400103 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 雷度米特医疗设备(上海)有限公司 | 代理公司： | 雷度米特医疗设备(上海)有限公司 |
| 规格型号： | 160个测试/盒 | ||
| 适用范围： | 本产品用于体外定量测定EDTA或肝素锂抗凝全血、血浆中氨基末端B型脑钠肽前体(NT-proBNP)的含量。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注进20182400103 |
| 注册人名称 | 雷度米特医疗设备有限公司 |
| 注册人住所 | Aakandevej 21, DK-2700 Bronshoj, Denmark |
| 生产地址 | Biolinja 12, Turku 20750, Finland |
| 代理人名称 | 雷度米特医疗设备(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 中国(上海)自由贸易试验区巴圣路360号22号厂房1层A部位 |
| 产品名称 | 氨基末端B型脑钠肽前体测试卡(时间分辨免疫荧光法) |
| 型号、规格 | 160个测试/盒 |
| 结构及组成 | 活性成分：羊多克隆抗氨基末端B型脑钠肽前体捕获和示踪抗体，合成氨基末端B型脑钠肽前体；其他的人或动物源性成分：牛血清白蛋白，牛γ-球蛋白，鼠 IgG 和羊 IgG 抗体，人血清；主要缓冲成分：三羟甲基氨基甲烷；毒性成分：叠氮化钠。(具体内容详见说明书) |
| 适用范围 | 本产品用于体外定量测定EDTA或肝素锂抗凝全血、血浆中氨基末端B型脑钠肽前体(NT-proBNP)的含量。 |
| 其他内容 | / |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2018-03-16 |
| 有效期至 | 2023-03-15 |
| 附件 | 产品技术要求、说明书 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 活性成分：羊多克隆抗氨基末端B型脑钠肽前体捕获和示踪抗体，合成氨基末端B型脑钠肽前体；其他的人或动物源性成分：牛血清白蛋白，牛γ-球蛋白，鼠 IgG 和羊 IgG 抗体，人血清；主要缓冲成分：三羟甲基氨基甲烷；毒性成分：叠氮化钠。(具体内容详见说明书) |
| 预期用途 | 本产品用于体外定量测定EDTA或肝素锂抗凝全血、血浆中氨基末端B型脑钠肽前体(NT-proBNP)的含量。 |
| 产品储存条件及有效期 | 2～8℃保存，有效期12个月。 |