| 注册证号： | 国械注进20172406500 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 雷度米特医疗设备(上海)有限公司 | 代理公司： | 雷度米特医疗设备(上海)有限公司 |
| 规格型号： | 4×40片/瓶 | ||
| 适用范围： | 本产品用于体外定量检测人毛细管全血或静脉全血中的白细胞浓度。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注进20172406500 |
| 注册人名称 | 合美康股份有限公司 |
| 注册人住所 | Kuvettgatan 1, 26271 Angelholm, Sweden |
| 生产地址 | Kuvettgatan 1, 26271 Angelholm, Sweden |
| 代理人名称 | 雷度米特医疗设备(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 中国(上海)自由贸易试验区巴圣路360号22号厂房1层A部位 |
| 产品名称 | 白细胞检测试剂片(干式计数法) |
| 型号、规格 | 4×40片/瓶 |
| 结构及组成 | 微型试剂片由共聚苯乙烯塑料制成，并含以下试剂：亚甲蓝、皂素、表面活性剂、聚乙二醇辛基苯基醚。（具体内容详见说明书） |
| 适用范围 | 本产品用于体外定量检测人毛细管全血或静脉全血中的白细胞浓度。 |
| 其他内容 | / |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2017-08-14 |
| 有效期至 | 2022-08-13 |
| 附件 | 产品技术要求、说明书 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 微型试剂片由共聚苯乙烯塑料制成，并含以下试剂：亚甲蓝、皂素、表面活性剂、聚乙二醇辛基苯基醚。（具体内容详见说明书） |
| 预期用途 | 本产品用于体外定量检测人毛细管全血或静脉全血中的白细胞浓度。 |
| 产品储存条件及有效期 | 在15～35℃（59～95℉）的条件下保存，不凝结湿度<90%，有效期10个月。 |