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一次性使用人体动脉血样采集器

未知 III类 有效
注册证号: 国械注进20173661699 分类目录: 未知-00-00
注册公司: 雷度米特医疗设备(上海)有限公司 代理公司: 雷度米特医疗设备(上海)有限公司
规格型号: PICO70,包括 956-518、956-519、956-522、956-525、956-529、956-533、956-534、956-546、956-547、956-563
适用范围: 动脉血样的采集和贮存,所采集的血样供血气分析。
采购信息: 阿里巴巴采购平台
注册信息
注册证编号 国械注进20173661699
注册人名称 雷度米特医疗设备有限公司
注册人住所 Aakandevej 21, DK-2700 Bronshoj, Denmark
生产地址 Aakandevej 21, DK-2700 Bronshoj, Denmark
代理人名称 雷度米特医疗设备(上海)有限公司
代理人住所 中国(上海)自由贸易试验区巴圣路360号22号厂房1层A部位
产品信息
产品名称 一次性使用人体动脉血样采集器
型号、规格 PICO70,包括 956-518、956-519、956-522、956-525、956-529、956-533、956-534、956-546、956-547、956-563
结构及组成 本产品由贮样器(含一个电解质平衡化的肝素锂/钠纤维片)、采血针、采血针护帽、密封帽和立方形塑胶块组成。一次性使用,灭菌方式:环氧乙烷灭菌。材质信息:贮样器:聚丙烯,采血针:聚丙烯及SUS304不锈钢,采血针护帽:聚丙烯,密封帽:聚丙烯,立方形塑胶块:聚氯乙烯,增塑剂DEHP润滑剂:硅油。
适用范围 动脉血样的采集和贮存,所采集的血样供血气分析。
其他内容 /
备注 暂缺
批准日期 2017-06-09
有效期至 2022-06-08
附件 产品技术要求
产品标准 暂缺
变更日期 0000-00-00
邮编 暂缺
审批部门 国家食品药品监督管理总局
变更情况 暂缺
体外诊断试剂
主要组成成分 本产品由贮样器(含一个电解质平衡化的肝素锂/钠纤维片)、采血针、采血针护帽、密封帽和立方形塑胶块组成。一次性使用,灭菌方式:环氧乙烷灭菌。材质信息:贮样器:聚丙烯,采血针:聚丙烯及SUS304不锈钢,采血针护帽:聚丙烯,密封帽:聚丙烯,立方形塑胶块:聚氯乙烯,增塑剂DEHP润滑剂:硅油。
预期用途 动脉血样的采集和贮存,所采集的血样供血气分析。
产品储存条件及有效期 暂缺