| 注册证号： | 国械注进20172210096 | 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 雷度米特医疗设备(上海)有限公司 | 代理公司： | 雷度米特医疗设备(上海)有限公司 |
| 规格型号： | tc sensor 54 | ||
| 适用范围： | 该电极与TCM CombiM型经皮监测仪配合使用，通过无创方法连续监测病人的经皮二氧化碳分压（tcpCO2）,适用于新生儿、小儿和成人。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注进20172210096 |
| 注册人名称 | Radiometer Basel AG |
| 注册人住所 | Austrasse 25, 4051 Basel, Switzerland |
| 生产地址 | Austrasse 25, 4051 Basel, Switzerland |
| 代理人名称 | 雷度米特医疗设备(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区巴圣路360号22号厂房1层A部位 |
| 产品名称 | 经皮二氧化碳分压电极 |
| 型号、规格 | tc sensor 54 |
| 结构及组成 | 该产品由经皮二氧化碳分压电极及电极膜组成。 |
| 适用范围 | 该电极与TCM CombiM型经皮监测仪配合使用，通过无创方法连续监测病人的经皮二氧化碳分压（tcpCO2）,适用于新生儿、小儿和成人。 |
| 其他内容 | / |
| 备注 | 原注册证编号：国食药监械（进）字2013第2212323号 |
| 批准日期 | 2017-01-13 |
| 有效期至 | 2022-01-12 |
| 附件 | 产品技术要求 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
| 变更情况 | “注册人名称：Radiometer Basel AG”变更为“注册人名称：Radiometer Basel AG 雷度米特巴塞尔股份公司”。 |
| 主要组成成分 | 该产品由经皮二氧化碳分压电极及电极膜组成。 |
| 预期用途 | 该电极与TCM CombiM型经皮监测仪配合使用，通过无创方法连续监测病人的经皮二氧化碳分压（tcpCO2）,适用于新生儿、小儿和成人。 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |