注册证号: | 国械注进20172400084 | 分类目录: | 体外诊断试剂 |
注册公司: | 雷度米特医疗设备(上海)有限公司 | 代理公司: | 雷度米特医疗设备(上海)有限公司 |
规格型号: | 定标液1:440mL;定标液2:220mL;定标液3:220mL;定标液4:220mL。 | ||
适用范围: | 用于酸碱度(pH)、二氧化碳分压(pCO2)、氧分压(pO2)、钙离子浓度(cCa2+)、钾离子浓度(cK+)、钠离子浓度(cNa+)、氯离子浓度(cCl-)、红细胞压积(Hct)、葡萄糖浓度(cGlu)、总血红蛋白浓度(ctHb)、动脉氧饱和度(sO2)、动脉氧合血红蛋白分数(FO2Hb)、动脉碳氧血红蛋白分数(FCOHb)、动脉高铁血红蛋白分数(FMetHb)、还原血红蛋白分数(FHHb)参数的定标。 | ||
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 国械注进20172400084 |
注册人名称 | 雷度米特医疗设备有限公司 |
注册人住所 | Aakandevej 21, DK-2700 Bronshoj, Denmark |
生产地址 | 1945 Palomar Oaks Way, Carlsbad, CA92011, USA |
代理人名称 | 雷度米特医疗设备(上海)有限公司 |
代理人住所 | 中国(上海)自由贸易试验区巴圣路360号22号厂房1层A部位 |
产品名称 | 血气试剂包 |
型号、规格 | 定标液1:440mL;定标液2:220mL;定标液3:220mL;定标液4:220mL。 |
结构及组成 | 定标液1、定标液2、定标液3、定标液4、废液包。(具体内容详见产品说明书) |
适用范围 | 用于酸碱度(pH)、二氧化碳分压(pCO2)、氧分压(pO2)、钙离子浓度(cCa2+)、钾离子浓度(cK+)、钠离子浓度(cNa+)、氯离子浓度(cCl-)、红细胞压积(Hct)、葡萄糖浓度(cGlu)、总血红蛋白浓度(ctHb)、动脉氧饱和度(sO2)、动脉氧合血红蛋白分数(FO2Hb)、动脉碳氧血红蛋白分数(FCOHb)、动脉高铁血红蛋白分数(FMetHb)、还原血红蛋白分数(FHHb)参数的定标。 |
其他内容 | / |
备注 | 原注册证编号:国食药监械(进)字2013第2402220号 |
批准日期 | 2017-01-13 |
有效期至 | 2022-01-12 |
附件 | 产品技术要求、说明书 |
产品标准 | 暂缺 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
变更情况 | 暂缺 |
主要组成成分 | 定标液1、定标液2、定标液3、定标液4、废液包。(具体内容详见产品说明书) |
预期用途 | 用于酸碱度(pH)、二氧化碳分压(pCO2)、氧分压(pO2)、钙离子浓度(cCa2+)、钾离子浓度(cK+)、钠离子浓度(cNa+)、氯离子浓度(cCl-)、红细胞压积(Hct)、葡萄糖浓度(cGlu)、总血红蛋白浓度(ctHb)、动脉氧饱和度(sO2)、动脉氧合血红蛋白分数(FO2Hb)、动脉碳氧血红蛋白分数(FCOHb)、动脉高铁血红蛋白分数(FMetHb)、还原血红蛋白分数(FHHb)参数的定标。 |
产品储存条件及有效期 | 12~25℃保存,有效期120天。 |