| 注册证号： | 国械注进20172405021 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 雷度米特医疗设备(上海)有限公司 | 代理公司： | 雷度米特医疗设备(上海)有限公司 |
| 规格型号： | 942-918（货号）：160个测试/盒。 | ||
| 适用范围： | 暂缺 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注进20172405021 |
| 注册人名称 | 雷度米特医疗设备有限公司 |
| 注册人住所 | Akandevej 21, DK-2700 Bronshoj, Denmark |
| 生产地址 | Biolinja 12, FI-20750 Turku, Finland |
| 代理人名称 | 雷度米特医疗设备(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 中国(上海)自由贸易试验区巴圣路360号22号厂房1层A部位 |
| 产品名称 | β人绒毛膜促性腺激素测试卡(时间分辨免疫荧光法) |
| 型号、规格 | 942-918（货号）：160个测试/盒。 |
| 结构及组成 | 暂缺 |
| 适用范围 | 暂缺 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2017-01-11 |
| 有效期至 | 2022-01-10 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 盒内包含10个β人绒毛膜促性腺激素测试卡、1个β人绒毛膜促性腺激素定标卡、1张带条形码的“β人绒毛膜促性腺激素工厂定义的定标数据”表。活性成分：小鼠单克隆抗-β人绒毛膜促性腺激素捕捉和追踪抗体、β人绒毛膜促性腺激素原样（只在8个加抗原的试杯中）；人或动物源性成分：牛血清白蛋白、牛γ-球蛋白、小鼠IgG（阻断异嗜性干扰物质）；主要缓冲成分：三羟甲基氨基甲烷（TRIS）；防腐剂：叠氮化钠。（具体内容详见产品说明书） |
| 预期用途 | 该产品用于定量测定EDTA或肝素锂抗凝全血、血浆中的人绒毛膜促性腺激素和β亚型人绒毛膜促性腺激素的含量。 |
| 产品储存条件及有效期 | 在2～8℃的环境中保存，有效期为8个月。 |