| 注册证号： | 国械注进20162414916 | 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 雷度米特医疗设备(上海)有限公司 | 代理公司： | 雷度米特医疗设备(上海)有限公司 |
| 规格型号： | safeCLINITUBES, 包括942-898、942-892、942-891、942-890、942-893、942-889 | ||
| 适用范围： | 用于专业人员进行人体末梢血液样本的采集，所采集的血样供血气分析。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注进20162414916 |
| 注册人名称 | 雷度米特医疗设备有限公司 |
| 注册人住所 | Aakandevej 21, DK-2700 Bronshoj, Denmark |
| 生产地址 | ul. Podmiejska 3, Stargard, 73-110, Poland |
| 代理人名称 | 雷度米特医疗设备(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 中国(上海)自由贸易试验区巴圣路360号22号厂房1层A部位 |
| 产品名称 | 一次性使用人体末梢血样采血器 |
| 型号、规格 | safeCLINITUBES, 包括942-898、942-892、942-891、942-890、942-893、942-889 |
| 结构及组成 | 一次性使用人体末梢血样采血器由平衡肝素化毛细管、毛细管帽和混匀丝组成。 |
| 适用范围 | 用于专业人员进行人体末梢血液样本的采集，所采集的血样供血气分析。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2016-12-06 |
| 有效期至 | 2021-12-05 |
| 附件 | 产品技术要求 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 2018-08-02 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 2017-04-28 注册人拟将技术要求中灭菌方式删除，无菌性能要求和试验方法改为生物负载项目的性能要求及试验方法。 2018-08-02 生产地址由“Aakandevej 21，DK-2700 Bronshoj Denmark ”变更为“ul. Podmiejska 3, Stargard, 73-110, Poland ”。 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |