| 注册证号： | 国械注进20162404211 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 雷度米特医疗设备(上海)有限公司 | 代理公司： | 雷度米特医疗设备(上海)有限公司 |
| 规格型号： | 水平1：6×0.55 ml；水平2：6×0.55 ml | ||
| 适用范围： | 该质控用于对降钙素原(PCT)体外测试进行准确度和精密度评估。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注进20162404211 |
| 注册人名称 | 雷度米特医疗设备有限公司 |
| 注册人住所 | Åkandevej 21, DK-2700 Brønshøj, Denmark |
| 生产地址 | Biolinja 12, FI-20750 Turku, Finland |
| 代理人名称 | 雷度米特医疗设备(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 中国(上海)自由贸易试验区巴圣路360号22号厂房1层A部位 |
| 产品名称 | 降钙素原质控 |
| 型号、规格 | 水平1：6×0.55 ml；水平2：6×0.55 ml |
| 结构及组成 | 含有重组人降钙素原（PCT）多肽的人血清基质。 |
| 适用范围 | 该质控用于对降钙素原(PCT)体外测试进行准确度和精密度评估。 |
| 其他内容 | / |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2016-08-24 |
| 有效期至 | 2021-08-23 |
| 附件 | 产品技术要求、说明书 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 含有重组人降钙素原（PCT）多肽的人血清基质。 |
| 预期用途 | 该质控用于对降钙素原(PCT)体外测试进行准确度和精密度评估。 |
| 产品储存条件及有效期 | -18℃以下储存，有效期为12个月。 |