| 注册证号： | 国械注进20162401533 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 雷度米特医疗设备(上海)有限公司 | 代理公司： | 雷度米特医疗设备(上海)有限公司 |
| 规格型号： | 944-222:1个定标卡/盒 | ||
| 适用范围： | 该产品用于β人绒毛膜促性腺激素检测项目的定标。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注进20162401533 |
| 注册人名称 | 雷度米特医疗设备有限公司 |
| 注册人住所 | Aaakandevej 21, DK-2700 Broenshoej, Denmark |
| 生产地址 | Biolinja 12, FI-20750 Turku, Finland |
| 代理人名称 | 雷度米特医疗设备(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区巴圣路360号22号厂房1层A部位 |
| 产品名称 | β人绒毛膜促性腺激素定标卡(时间分辨免疫荧光法) |
| 型号、规格 | 944-222:1个定标卡/盒 |
| 结构及组成 | 包含物品：1个β人绒毛膜促性腺激素定标卡，可执行一次定标调整。1张带条形码的“β人绒毛膜促性腺激素工厂定义的定标数据”表。（具体详见说明书） |
| 适用范围 | 该产品用于β人绒毛膜促性腺激素检测项目的定标。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2016-04-14 |
| 有效期至 | 2021-04-13 |
| 附件 | 产品技术要求、说明书 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
| 变更情况 | “注册人住所:Åakandevej 21, DK-2700 Brønshøj, Denmark”变更为“注册人住所:Aakandevej 21, DK-2700 Bronshoj, Denmark”。 |
| 主要组成成分 | 包含物品：1个β人绒毛膜促性腺激素定标卡，可执行一次定标调整。1张带条形码的“β人绒毛膜促性腺激素工厂定义的定标数据”表。（具体详见说明书） |
| 预期用途 | 该产品用于β人绒毛膜促性腺激素检测项目的定标。 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |