| 注册证号： | 国械注进20162401158 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 雷度米特医疗设备(上海)有限公司 | 代理公司： | 雷度米特医疗设备(上海)有限公司 |
| 规格型号： | 试剂一：400mL；试剂二：220mL；试剂三：220mL；试剂四：220mL | ||
| 适用范围： | 暂缺 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注进20162401158 |
| 注册人名称 | 雷度米特医疗设备有限公司 |
| 注册人住所 | Aakandevej 21,DK-2700 Bronshoj Denmark |
| 生产地址 | 1945 Palomar Oaks Way，Carlsbad, CA92011 USA |
| 代理人名称 | 雷度米特医疗设备(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 中国(上海)自由贸易试验区巴圣路360号22号厂房1层A部位 |
| 产品名称 | 血气试剂包 |
| 型号、规格 | 试剂一：400mL；试剂二：220mL；试剂三：220mL；试剂四：220mL |
| 结构及组成 | 暂缺 |
| 适用范围 | 暂缺 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 原注册证编号：国食药监械(进)字2012第2404617号 |
| 批准日期 | 2016-03-25 |
| 有效期至 | 2021-03-24 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 酸碱度（pH），二氧化碳分压（pCO2），氧分压（pO2），钙离子浓度（cCa2+），钾离子浓度（cK+），钠离子浓度（cNa+），氯离子浓度（cCl-），葡萄糖浓度（cGlu），红细胞压积（Hct）。（具体内容详见说明书） |
| 预期用途 | 提供酸碱度（pH）、二氧化碳分压（pCO2）、氧分压（pO2）、钙离子浓度（cCa2+）、钾离子浓度（cK+）、钠离子浓度（cNa+）、氯离子浓度（cCl-）、葡萄糖浓度（cGlu）、红细胞压积（Hct）定标和质控。 |
| 产品储存条件及有效期 | 12～25℃可储藏120天。 |