| 注册证号： | 国械注进20152400546 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 雷度米特医疗设备(上海)有限公司 | 代理公司： | 雷度米特医疗设备(上海)有限公司 |
| 规格型号： | 944-017、944-018、944-019、944-020（货号）: 30×2ml/盒 944-074、944-075、944-076、944-077（货号）: 30×0.7ml/盒 | ||
| 适用范围： | 暂缺 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注进20152400546 |
| 注册人名称 | 雷度米特医疗设备有限公司 |
| 注册人住所 | Aakandevej 21, DK-2700 Bronshoj, Denmark |
| 生产地址 | Aakandevej 21, DK-2700 Bronshoj, Denmark |
| 代理人名称 | 雷度米特医疗设备(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市外高桥保税区巴圣路360号22号厂房1层A部位 |
| 产品名称 | 质控液 |
| 型号、规格 | 944-017、944-018、944-019、944-020（货号）: 30×2ml/盒 944-074、944-075、944-076、944-077（货号）: 30×0.7ml/盒 |
| 结构及组成 | 暂缺 |
| 适用范围 | 暂缺 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2015-02-09 |
| 有效期至 | 2020-02-08 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 变更日期：2015.09.25，“ 代理人住所: 上海市外高桥保税区巴圣路360号22号厂房1层A部位”变更为“ 代理人住所: 中国(上海)自由贸易试验区巴圣路360号22号厂房1层A部位”。 |
| 主要组成成分 | 含生物缓冲液、盐、防腐剂、葡萄糖、乳酸和染色剂的水溶液，以及平衡化的二氧化碳和氧气。 |
| 预期用途 | 用于对酸度、二氧化碳分压、氧分压、钾离子浓度、钠离子浓度、氯离子浓度、钙离子浓度、葡萄糖浓度、乳酸浓度、总血红蛋白浓度、氧饱和度、氧合血红蛋白在总血红蛋白中的分数、碳氧血红蛋白在总血红蛋白中的分数、高铁血红蛋白在总血红蛋白中的分数、胎儿血红蛋白分数、总胆红素浓度参数进行准确性和精密度的评估。 |
| 产品储存条件及有效期 | 储存于2～25℃，有效期24个月。 |