| 注册证号： | 国食药监械(进)字2014第2403509号 | 分类目录： | 22-03-02 |
| 注册公司： | 雷度米特医疗设备(上海)有限公司 | 代理公司： | 雷度米特医疗设备(上海)有限公司 |
| 规格型号： | ABL800 FLEX（包括817、827、837三个型号） | ||
| 适用范围： | 暂缺 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2014第2403509号 |
| 注册人名称 | 雷度米特医疗设备有限公司 |
| 注册人住所 | Aakandevej 21, DK-2700 Bronshoj, Denmark |
| 生产地址 | Aakandevej 21, DK-2700 Bronshoj, Denmark |
| 代理人名称 | 雷度米特医疗设备(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 血气分析仪 |
| 型号、规格 | ABL800 FLEX（包括817、827、837三个型号） |
| 结构及组成 | 暂缺 |
| 适用范围 | 暂缺 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2014-07-11 |
| 有效期至 | 2019-07-10 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/DEN 4012-2014《血气分析仪》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 变更日期：2015.09.25，“ 代理人住所: 上海市外高桥保税区巴圣路360号22号厂房1层A部位”变更为“ 代理人住所: 中国(上海)自由贸易试验区巴圣路360号22号厂房1层A部位”。 |
| 主要组成成分 | 分析仪主要由主机、电极、电极膜、定标气组成。其中主机由计算机模块、进样针模块、基本血气模块、电解质及代谢物模块（可选）、血氧模块（可选）、自动质控模块（可选）、自动进样模块（可选）及软件构成。 |
| 预期用途 | 该产品用于人体全血、其它体液和呼出气体的检测。 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |