注册证号: | 国食药监械(进)字2014第2403223号 | 分类目录: | IVD-00-00 |
注册公司: | 雷度米特医疗设备(上海)有限公司 | 代理公司: | 雷度米特医疗设备(上海)有限公司 |
规格型号: | 定标液1:200ml/包装; 定标液2:200ml/包装。 | ||
适用范围: | 暂缺 | ||
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 国食药监械(进)字2014第2403223号 |
注册人名称 | 雷度米特医疗设备有限公司 |
注册人住所 | Aakandevej 21, DK-2700 Bronshoj, Denmark |
生产地址 | Aakandevej 21, DK-2700 Bronshoj, Denmark |
代理人名称 | 雷度米特医疗设备(上海)有限公司 |
代理人住所 | 暂缺 |
产品名称 | 定标液 |
型号、规格 | 定标液1:200ml/包装; 定标液2:200ml/包装。 |
结构及组成 | 暂缺 |
适用范围 | 暂缺 |
其他内容 | 暂缺 |
备注 | 暂缺 |
批准日期 | 2014-06-30 |
有效期至 | 2019-06-29 |
附件 | 暂缺 |
产品标准 | YZB/DEN 3690-2014 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 暂缺 |
变更情况 | 变更日期:2015.09.25,“ 代理人住所: 上海市外高桥保税区巴圣路360号22号厂房1层A部位”变更为“ 代理人住所: 中国(上海)自由贸易试验区巴圣路360号22号厂房1层A部位”。 |
主要组成成分 | 定标液1(S1720):K+(4mmol/L)、Na+(145mmol/L)、Ca2+(1.24mmol/L)、Cl-(102mmol/L)、Glu(10mmol/L)、Lac(4mmol/L),维持pH值为7.4的缓冲液。定标液2(S1730):K+(40mmol/L)、Na+(20mmol/L)、Ca2+(5mmol/L)、Cl-(50mmol/L),维持pH值为6.8的缓冲液。产品有效期:2℃~25℃储存, 有效期24个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 |
预期用途 | 该产品用于对ABL700 FLEX系列血气分析仪的校准。 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |