| 注册证号： | 国食药监械(进)字2014第2403222号 | 分类目录： | IVD-00-00 |
| 注册公司： | 雷度米特医疗设备(上海)有限公司 | 代理公司： | 雷度米特医疗设备(上海)有限公司 |
| 规格型号： | 定标液1：200ml/包装、定标液2：200ml/包装。 | ||
| 适用范围： | 该产品用于对ABL800 FLEX系列血气分析仪的校准。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2014第2403222号 |
| 注册人名称 | 雷度米特医疗设备有限公司 |
| 注册人住所 | Aakandevej 21, DK-2700 Bronshoj, Denmark |
| 生产地址 | Aakandevej 21, DK-2700 Bronshoj, Denmark |
| 代理人名称 | 雷度米特医疗设备(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市外高桥保税区巴圣路360号22号厂房1层A部位 |
| 产品名称 | 定标液 |
| 型号、规格 | 定标液1：200ml/包装、定标液2：200ml/包装。 |
| 结构及组成 | 定标液1（S1720）：含K+（4mmol/L）、Na+（145mmol/L）、Ca2+（1.25mmol/L）、Cl-（102mmol/L）、Glu（10mmol/L）、Lac（4mmol/L），维持pH值为7.4的缓冲液，防腐剂，表面活化剂。 定标液2（S1730）：含K+（40mmol/L）、Na+（20mmol/L）、Ca2+（5mmol/L）、 |
| 适用范围 | 该产品用于对ABL800 FLEX系列血气分析仪的校准。 |
| 其他内容 | 无 |
| 备注 | 无 |
| 批准日期 | 2014-06-30 |
| 有效期至 | 2018-06-29 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
| 变更情况 | “注册人名称：Radiometer Medical ApS ”变更为“注册人名称：Radiometer Medical ApS 雷度米特医疗设备有限公司”。 |
| 主要组成成分 | 定标液1（S1720）：含K+（4mmol/L）、Na+（145mmol/L）、Ca2+（1.25mmol/L）、Cl-（102mmol/L）、Glu（10mmol/L）、Lac（4mmol/L），维持pH值为7.4的缓冲液，防腐剂，表面活化剂。 定标液2（S1730）：含K+（40mmol/L）、Na+（20mmol/L）、Ca2+（5mmol/L）、 |
| 预期用途 | 该产品用于对ABL800 FLEX系列血气分析仪的校准。 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |