| 注册证号： | 国食药监械(进)字2013第3664965号 | 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 雷度米特医疗设备(上海)有限公司 | 代理公司： | 雷度米特医疗设备(上海)有限公司 |
| 规格型号： | safePICO 70,包括956-608;956-609;956-624 | ||
| 适用范围： | 本产品适用于动脉血样的采集和贮存,所采集的血样供血气分析. | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2013第3664965号 |
| 注册人名称 | 雷度米特医疗设备有限公司 |
| 注册人住所 | Aakandevej 21, DK-2700 Bronshoj, Denmark |
| 生产地址 | Aakandevej 21, DK-2700 Bronshoj, Denmark |
| 代理人名称 | 雷度米特医疗设备(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 一次性使用人体动脉血样采集器(商品名：自充盈采样器) |
| 型号、规格 | safePICO 70,包括956-608;956-609;956-624 |
| 结构及组成 | 本产品由贮样器(含一个电解质平衡化的肝素锂/钠纤维片)、采血针、采血针护帽、密封帽和采血针保护套组成。灭菌方式：环氧乙烷灭菌。 |
| 适用范围 | 本产品适用于动脉血样的采集和贮存,所采集的血样供血气分析. |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2013-11-14 |
| 有效期至 | 2017-11-13 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/DEN 5489-2013 《一次性使用人体动脉血样采集器》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 变更日期：2015.09.25，“ 代理人住所: 上海市外高桥保税区巴圣路360号22号厂房1层A部位”变更为“ 代理人住所: 中国(上海)自由贸易试验区巴圣路360号22号厂房1层A部位”。 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |