| 注册证号： | 国食药监械(进)字2013第2404006号 | 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 雷度米特医疗设备(上海)有限公司 | 代理公司： | 雷度米特医疗设备(上海)有限公司 |
| 规格型号： | SC80 CO-OX | ||
| 适用范围： | 暂缺 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2013第2404006号 |
| 注册人名称 | 雷度米特医疗设备有限公司 |
| 注册人住所 | Aakandevej 21, DK-2700 Bronshoj, Denmark |
| 生产地址 | 1945 Palomar Oaks Way, Carlsbad, CA 92011 USA |
| 代理人名称 | 雷度米特医疗设备(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 测试卡 |
| 型号、规格 | SC80 CO-OX |
| 结构及组成 | 暂缺 |
| 适用范围 | 暂缺 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2013-09-27 |
| 有效期至 | 2017-09-26 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/DEN 5200-2013《测试卡》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 变更日期：2015.09.25，“ 代理人住所: 上海市外高桥保税区巴圣路360号22号厂房1层A部位”变更为“ 代理人住所: 中国(上海)自由贸易试验区巴圣路360号22号厂房1层A部位”。 |
| 主要组成成分 | 产品组成：测试卡主要由进样探针,释放键,进样针瓣组成。 |
| 预期用途 | 该产品配合便携式血气分析仪ABL80 FLEXCO-OX和试剂包测量全血中的ctHb(总血红蛋白),sO2(氧饱和度),FO2Hb(氧合血红蛋白分数),FCOHb(碳氧血红蛋白分数),FMetHb(高铁血红蛋白分数),FHHb(还原血红蛋白分数)。测试卡不参与具体项目的测量,只具有记录测试数目的功能。 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |