注册证号: | 国食药监械(进)字2013第2402219号 | 分类目录: | IVD-00-00 |
注册公司: | 雷度米特医疗设备(上海)有限公司 | 代理公司: | 雷度米特医疗设备(上海)有限公司 |
规格型号: | 定标液一:650ml;定标液二:350ml | ||
适用范围: | 暂缺 | ||
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 国食药监械(进)字2013第2402219号 |
注册人名称 | 雷度米特医疗设备有限公司 |
注册人住所 | Aakandevej 21, DK-2700 Bronshoj, Denmark |
生产地址 | 1945 Palomar Oaks Way, Carlsbad, CA 92011, USA |
代理人名称 | 雷度米特医疗设备(上海)有限公司 |
代理人住所 | 暂缺 |
产品名称 | 血气、电解质定标液 |
型号、规格 | 定标液一:650ml;定标液二:350ml |
结构及组成 | 暂缺 |
适用范围 | 暂缺 |
其他内容 | 暂缺 |
备注 | 暂缺 |
批准日期 | 2013-06-08 |
有效期至 | 2017-06-07 |
附件 | 暂缺 |
产品标准 | YZB/DEN 2087-2013 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 暂缺 |
变更情况 | 变更日期:2015.09.24,“ 代理人住所: 上海市外高桥保税区巴圣路360号22号厂房1层A部位”变更为“ 代理人住所: 中国(上海)自由贸易试验区巴圣路360号22号厂房1层A部位”。 |
主要组成成分 | 产品组成: 试剂包含三个真空包装的囊袋,其中两个囊袋是定标液1(Cal 1)和定标液2(Cal 2), 第三个囊袋是废液包(Waste)。产品有效期:12℃至28℃可储藏90天。附件:注册产品标准,产品说明书。 |
预期用途 | 该产品用于便携式ABL77血气、电解质分析仪的定标,提供pH、pCO2、pO2、cK+、cNa+、cCa2+、cCl-、Hct参数的定标,。 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |