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血气分析系统

未知 II类 无效
注册证号: 国食药监械(进)字2012第2403238号 分类目录: 未知-00-00
注册公司: 雷度米特医疗设备(上海)有限公司 代理公司: 雷度米特医疗设备(上海)有限公司
规格型号: ABL80 FLEX
适用范围: 该系统利用电化学原理直接测量注射器或毛细管提供的血样的pH值、pCO2、pO2、cCa2+、cK+、cNa+、cCl-、cGlu、Hct。
采购信息: 阿里巴巴采购平台
注册信息
注册证编号 国食药监械(进)字2012第2403238号
注册人名称 雷度米特医疗设备有限公司
注册人住所 Aakandevej 21,DK-2700 Bronshoj,Denmark
生产地址 SenDx Medical,Inc,1945 Palomar Oaks Way,Carlsbad,Ca 92011 USA
代理人名称 雷度米特医疗设备(上海)有限公司
代理人住所 暂缺
产品信息
产品名称 血气分析系统
型号、规格 ABL80 FLEX
结构及组成 该产品由主机(ABL80 FLEX)、测试卡(Sensor Cassettes)组成,分为显示打印部分、液路系统及控制电子设备三个部分。
适用范围 该系统利用电化学原理直接测量注射器或毛细管提供的血样的pH值、pCO2、pO2、cCa2+、cK+、cNa+、cCl-、cGlu、Hct。
其他内容 暂缺
备注 暂缺
批准日期 2012-08-29
有效期至 2016-08-28
附件 暂缺
产品标准 进口产品注册标准 YZB/DEN 4106-2012《血气分析系统》
变更日期 0000-00-00
邮编 暂缺
审批部门 暂缺
变更情况 暂缺
体外诊断试剂
主要组成成分 暂缺
预期用途 暂缺
产品储存条件及有效期 暂缺